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本文对KOSHER认证和HALAL认证的异同进行分析。
2017/08/09 更新 分类:实验管理 分享
中国认证认可协会发布《认证机构和认证人员失信管理规范》
2018/11/13 更新 分类:法规标准 分享
据中国医药保健品进出口商会消息,欧盟官方网站近日发布了欧盟新修订的GMP指南,其最大变化是将质量风险管理引入了药品的GMP指南。新修订的GMP指南将于今年7月1日生效。 欧盟新
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
GMP 洁净车间 空气洁净度等级,药品生产质量管理规范(GMP)中规定:药品生产的 洁净厂房 内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃
2017/04/13 更新 分类:生产品管 分享
本文分析了药品 GMP 缺陷分级决策流程和风险评估,并进行了药品 GMP 缺陷分级示例和案例分析,以促进我国药品 GMP 检查进一步与国际接轨。
2023/06/17 更新 分类:生产品管 分享
通常GMP符合性声明与生产场地、原料药是一一对应的,不会对单独的中间体开具GMP符合性声明,除非该中间体也是一种原料药,只是针对特别项目作为另一原料药的中间体。
2023/11/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,瑞士药监局发布了EU GMP附录1《无菌药品生产》(同时也是PIC/S和WHO GMP附录1)的解读文件,该文件侧重于新版EU、PIC/S和WHO GMP附录1的一些最重要的变化。
2023/11/21 更新 分类:法规标准 分享
GAP认证需提交材料目录
2015/08/30 更新 分类:法规标准 分享
常见检测计量认证标识汇总
2018/03/08 更新 分类:法规标准 分享
GMP--良好操作规范(Good Manufacturing Practice),一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定,可以结合本企业的加工品种和
2015/08/30 更新 分类:其他 分享