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以国家药监局发布的医疗器械GMP飞行检查通告为依据,按照《医疗器械生产质量管理规范》条款章节顺序,归纳总结不同主题的不符合项,并对不合格原因、改进措施等进行深入的解读剖析,旨在促进企业GMP管理能力的不断提升。
2021/06/27 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布6家医药企业飞检跟踪检查通报
2018/12/05 更新 分类:监管召回 分享
医疗器械飞检责令停产440条缺陷汇总
2019/06/13 更新 分类:监管召回 分享
药品生产企业如何应对国家级飞检?
2020/01/20 更新 分类:生产品管 分享
最近多家医疗器械公司在飞行检查中,出现以下违规情况
2020/08/20 更新 分类:监管召回 分享
与飞检老师沟通的准备及技巧。
2021/05/10 更新 分类:法规标准 分享
昨天,国家药品监督管理局发布了针对6家医疗器械生产企业的飞检通报。
2018/06/08 更新 分类:监管召回 分享
2018年8月8日,药监局药监局通告1家企业,责令停产整顿。本次飞检检查中,发现该企业质量管理体系主要存在6个方面的问题。
2018/08/08 更新 分类:监管召回 分享
医疗器械飞检的40条缺陷,有些细致到你想不到...
2020/01/13 更新 分类:监管召回 分享
本文汇总了2021国家局飞检不合格项。
2021/08/12 更新 分类:法规标准 分享