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  • 菲律宾发布浆果卫生规范国家标准(PNS)最终草案

    本规范包括如何在鲜浆果初级生产、包装、分配和消费过程中最大限度降低微生物危害的具体指南。它包括良好农业规范(GAP)、良好卫生规范(GHP)及良好制作规范(GMP)。它还根据

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 重庆市食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第2号)

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定

    2015/08/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国《食品企业实施GMP和HACCP》法规正式发布

    美国《食品安全现代化法》(FSMA)配套法规《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制》(简称新法规或117法规)于9月17日正式实施生效。作为FSMA框架内首个生效的

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • 保健品洁净室GMP的认证程序

    一、检查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者健康,依据《中华人民共和国食品卫生法

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • GMP认证之“厂房要求问答”

    1、正压走廊与负压走廊分别在什么情况采用更合适?同级别区域内不同功能间之间的:适当的压差梯度,如何把握?有梯度是否必须要压差表? 意见:(1)一般情况下,建议使用正压

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • GMP净化车间|食品厂净化 净化工程说明

    净化车间的修建规划和净化空调体系有密切关系,净化空调体系既要遵守修建总体规划,修建规划也要契合净化空调体系的准则,才干充分发挥相关功用的效果。净化空调的规划者不只

    2015/11/03 更新 分类:其他 分享

  • GMP人员的体检

    WHY 为什么要体检 我们都知道体检很重要,体检是为了证明员工身体是健康的,但是我们真的知道为什么要体检么? 体检主要有两个目的,即保证药品的质量和保护员工的安全。 体检活

    2015/11/03 更新 分类:其他 分享

  • GMP:量值的溯源性

    《医疗器械生产质量管理规范 附录体外诊断试剂》 2.7.1 应当建立校准品、参考品量值溯源程序。对每批生产的校准品、参考品进行赋值。

    2020/01/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 7家药企67条缺陷分类汇总

    2018年05月29日山西省食品药品监督管理局发布了05月份药品生产企业GMP跟踪检查通报,涉及缺陷的企业有7家,发现67条缺陷,其中主要缺陷3条,一般缺陷64条。

    2018/06/01 更新 分类:监管召回 分享

  • 药监局通报1家公司狂犬疫苗生产过程记录造假,责令收回GMP证书

    7月15日,国家药品监督管理局通告:近日,国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。

    2018/07/16 更新 分类:监管召回 分享