本汇总主要搜集GMP相关标准法规规范等，供大家参考。 国家标准： GB 14881-1994 食品企业通用卫生规范 GB 8950-1988 罐头厂卫生规范 GB 8951-1988 白酒厂卫生规范 GB 8952-1988 啤酒厂卫生规范 GB

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。 2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料

2016/03/20 更新 分类：生产品管 分享

FDA新工艺验证指南已于2011年1月实施，修订后的欧盟GMP附录15已在2015年10月1日生效。在2015年9月的会议上，FDA高级官员GRACE MCNALLY, 从FDA的角度诠释了这两份文件的异同点。 相同点： 1）两

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

从传统中药到现代中药，我们正在见证着一场飞跃。飞跃这一哲学名词的含义是，事物从旧制到新制突飞猛进的转化。从药食同源、神农尝百草，到中药步入现代化进程初起时期的融合

2016/03/20 更新 分类：生产品管 分享

审查条款 审查项目 重要性 审查和评价方法 5.1 保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合 GB 14881 的要求。 选址、总体布局和厂房设计

2016/03/20 更新 分类：生产品管 分享

目的 确保良好的操作规范在制造产品的过程，处理和储存过程的执行。同时确保产品是符合法规、法律的要求。 适用范围 适用于公司在采购、生产、包装和成品、半成品及原物料储存

2017/09/27 更新 分类：生产品管 分享

1.医疗器械生产质量管理规范都涉及哪些相关的法规文件? （1）《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）； （2）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管

2018/05/14 更新 分类：法规标准 分享

药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

2018/08/21 更新 分类：科研开发 分享

药品注册生产现场核查是药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样品批量生产过程进行实地检查，确认其是否与核定的或申报的生产工艺相符合的过

2018/08/30 更新 分类：法规标准 分享

9月4日，上海市食品药品监督管理局关于印发《关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》的通知，意见对“简政放权，减少审批事项”作出如下部署

2018/09/12 更新 分类：法规标准 分享