结合日常检验工作和相关文献，选取了几个具有代表性的品种，将这些易被误认为是杂质峰的峰归纳为溶剂峰、有机酸盐峰、无机酸盐峰和辅料峰，并对这些峰的形成原因进行分析，以期对药物的有关物质HPLC方法的研究和常规检查提供参考。

2020/11/30 更新 分类：科研开发 分享

加校正因子的主成分自身对照法或主成分外标法，已成为各国药典中HPLC测定杂质含量的主要方法。当实测校正因子与药典存在较大差异时，应进行分析解释。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

笔者首次采用有机元素定量分析法对凝固浴中DMSO进行测定，避免了目标组分损失、杂质引入等问题，考察了样品舟、进样量、温度、载气等参数对测试结果的影响。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

本工作以水为吸收液，柠檬酸-柠檬酸钠溶液为缓冲液，用甲醛和DNPH反应生成苯腙衍生物进行柱前衍生，以乙腈和水为流动相，经 C18反相色谱柱分离，采用 HPLC测定室内空气中甲醛的含量，外标法峰面积定量。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

方法学验证是对测定方法的评价，是建立新方法的研究内容和依据。在药品研发过程中需要根据产品的需求不断调整和优化检测方法，并做出完整的方法学验证，证明该方法可以用于药品的质量控制。本研究结合现行版的美国药典、欧洲药典、《中国药典》相关通则及相关文献，探讨并总结相对全面、科学的ICP-MS分析药品中元素杂质的方法要求。

2020/10/22 更新 分类：实验管理 分享

有关物质 系药品中除主成分以外的杂质，它可能是原料药合成过程中带入的原料、中间体、试剂、分解物、副产物、聚合体、异构体，以及不同晶体、旋光异构的物质，也可能是制剂生

2023/03/27 更新 分类：科研开发 分享

QC试验过程较为繁琐，涉及环节、实验用具及人工操作较多，污染事件发生率普遍偏高。尤其近年来为提升检验方法的灵敏度和便捷性，采用HPLC检测的项目越来越多，液相小瓶在试验过程中不可或缺，其生产厂家较多、价格偏贵，实验室为节约成本可能会采购成本低的，加之瓶口较小，不易有效清洗，实验室因此发生的污染事件较多，您的实验室发生过此类事件吗？您在调查中都

2021/08/05 更新 分类：检测案例 分享

常见的4大HPLC故障与解决方案

2018/02/19 更新 分类：实验管理 分享

一张表排除所有HPLC仪器常见故障！

2018/01/03 更新 分类：实验管理 分享

各国药典对HPLC方法的规定

2019/12/05 更新 分类：科研开发 分享