2024年3月21日，欧盟通过了POPs法规(EU)2019/1021附件I修订草案，已确定将六溴环十二烷(HBCDD)无意微量污染物（UTC）限值从100mg/kg降低至75mg/kg。

2024/03/22 更新 分类：法规标准 分享

选择一个电流检测电阻器很容易？通过简单测量已知电阻两端的电压，然后应用欧姆定律和I=V/R(图1)来确定电流，人们对这种基本功能寄予厚望。还有什么比这更简单的吗？

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

自2025年1月10日起，由日本厚生劳动省、经济产业省、环境省共同发布的第244号内阁令关于在《日本化审法》第I类特定化学物质名录中增加PFOA相关物质的管控要求将正式生效。

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

2025年1月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，飞利浦（纽约证券交易所代码：PHG）涉及其远程心脏监测软件的召回被归类为I类，这是FDA最严重的召回类别。

2025/01/14 更新 分类：监管召回 分享

我们就从临床角度出发，尝试性对骨科器械进行一个初步的临床分类

2019/02/27 更新 分类：法规标准 分享

与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

2020/01/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械临床评价相关术语定义及医疗器械临床试验相关术语。

2023/04/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药物临床试验机构临床试验项目启动前质控流程。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

在药物临床试验中，CFDA在《药物临床试验质量管理规范》里面有明确规定，附录2中临床试验保存文件，就是《药物临床试验文档目录》

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验数据递交有什么要求？和药物临床试验具体有哪些异同点？本文将做出解答。

2021/09/16 更新 分类：法规标准 分享