欧洲委员会发布了法规(EU) 2019/37，以修订食物接触塑胶材料及物品的法规(EU) No 10/2011授权物质清单，该法规将于2019年1月31日起生效

2019/01/16 更新 分类：法规标准 分享

随着科学技术和电子工业的高速发展，各种数字化、高频化的电子电器设备在工作时向空间辐射了大量不同波长的频率的电磁波，从而导致了新的环境污染：电磁波干扰(Electromagnetic I

2020/06/15 更新 分类：科研开发 分享

2021年4月24日，加拿大卫生部在加拿大宪报第一部分（Canada Gazette, Part I）发布修订《加拿大消费品安全法》（CCPSA）中对表面涂层材料管控要求的提案。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

Biomed Guys 召回 Alaris 输液泵模块 8100 挡板，原因是挡板维修柱可能破裂或分离，FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

2021/06/03 更新 分类：监管召回 分享

由于可能接触高浓度铝，Eight Medical国际 公司召回了 再循环器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。 召回产

2021/08/09 更新 分类：监管召回 分享

由于缺少安全手术刀 N11 的使用说明，嘉德诺召回 Argyle UVC 插入托盘，FDA 将此确定为 I 级召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

2021/08/21 更新 分类：监管召回 分享

2021年7月21日美国官方网站发布公告Vero Biotech因软件故障召回其GENOSYL DS 一氧化氮输送系统，召回等级为I级。

2021/08/23 更新 分类：监管召回 分享

外科吻合器是一种特殊的处方设备，用于在手术中切除、横断或创建吻合口时将吻合钉送到体内组织。其广泛应用于胃肠道、妇科和胸外科等外科手术中。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

2021.11.20，FDA发布了最终命令，将采血针的分类由I类调整为II，III类，以确保采血针在家用和医护环境中的安全有效的使用。

2021/11/21 更新 分类：法规标准 分享

百特医疗保健公司召回 Volara 系统，以防止在家中使用通风患者出现呼吸窘迫的风险。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/06/24 更新 分类：监管召回 分享