Smiths Medical 召回某些可能影响输液输送的软件问题的 Medfusion 3500 和 4000 注射器输液泵。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/07/27 更新 分类：监管召回 分享

海门盛邦实验室设备有限公司召回未经 FDA 授权、批准或批准的病毒转运培养基容器，FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/08/10 更新 分类：监管召回 分享

碧迪公司召回骨内针套件、骨内手动驱动器套件和骨内动力驱动器，以解决可能导致治疗延迟交付的问题。FDA 已将此确定为 I 类召回

2022/08/15 更新 分类：监管召回 分享

FDA消息，美敦力召回导致电池故障的电气故障的 HeartWare HVAD 系统电池，FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/08/26 更新 分类：监管召回 分享

哈美顿医疗公司召回可能进水导致呼吸支持停止的 Hamilton-C6 重症监护呼吸机。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/08/30 更新 分类：监管召回 分享

Integra 召回 CereLink ICP 监测仪存在颅内压读数不正确的风险，FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/09/02 更新 分类：监管召回 分享

01 明确FDA对医疗器械的分类 FDA将医疗用品分为三类，并采取不同的管理和控制： （1）第一类医疗器械Class I：低等风险（监管控制类型：基本控制） 产品必须合乎一般规定要求，大部

2022/09/09 更新 分类：监管召回 分享

美敦力 Xomed 召回 NIM CONTACT 增强型 EMG 气管插管和 NIM 标准型增强型 EMG 气管插管，以防止气道阻塞风险。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/09/14 更新 分类：监管召回 分享

飞利浦伟康召回某些可能使患者接触某些相关化学品的塑料问题 BiPAP 机器，FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/09/24 更新 分类：监管召回 分享

2022年11月23日，欧盟官方公报发布了委员会授权条例（EU）2022/2291修订关于持久性有机污染物(EU)2019/1021（POPs法规）附件I当中六氯苯限值要求的公告。该条例在《欧盟官方公报》上发表后的第20天起生效。

2022/11/23 更新 分类：法规标准 分享