本文介绍了如何进行医疗器械临床评价。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何在期刊上发表医疗器械临床试验结果。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何撰写真实世界临床研究方案。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验期间发生剂型变更，应如何申报？

2025/01/04 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械注册临床评价主要参考法规

2025/01/10 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 (EU) No 872/2012 【发布日期】 2012-10-02 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2012年10月2日，欧盟发布委员会

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 (EU) No 1295/2014 【发布日期】 2014-12-05 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 (EC)No669/2009 制定 了 关于 提高

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

2015 年 3 月 28 日，欧盟官方公报发布 (EU) 2015/525 号法规，修订了 (EC) No 669/2009 法规的附件 I ，调整了 2015 年第二季度需要提高官方控制水平的进口非动物源食品和饲料清单。 该清单每三

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2022年11月23日，欧盟官方公报发布授权法案 (EU) 2022/2291，对POP法规附件I A部分进行修订，新增六氯苯的意外痕量污染物 (UTC) 限值。该授权法自法规发布后第20天开始生效，并直接适用于所有成员国。

2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 (EU) 2015/648 【发布日期】 2015-04-25 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2015 年 4 月 25 号，欧盟委员会就

2015/09/17 更新 分类：其他 分享