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IEC 60601-1将基本性能描述为实现免于不可接受风险所必需的性能。本文旨在解释该标准的含义以及这种基本性能与基本安全有何不同。我们还将查看 IEC 60601-1/AMD1/ISH1:2021 解释表1。
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享
混响室作为一种电波暗室测试方法的替代方案,已经被IEC/TC77B 与CISPR/A纳入到EMC的基础标准中,成为IEC 61000-4-21。
2022/12/09 更新 分类:科研开发 分享
2023年3月,欧盟技术委员会颁布新版标准 EN IEC 60335-2-9:2023+A11:2023。
2023/08/17 更新 分类:法规标准 分享
欧盟已于2023年9月1日发布热泵、空调器和除湿器的特殊要求新版标准——EN IEC 60335-2-40: 2023+A11: 2023。
2023/10/16 更新 分类:法规标准 分享
新版修正案EN IEC 60335-2-9:2023/A11:2023则做出了补充偏差要求,以下针对其重要变化之处并做简要说明。
2023/10/17 更新 分类:法规标准 分享
2023年12月, 国际电工委员会发布了第3版IEC 60335-2-65, 家用和类似用途电器的安全 第2部分:空气净化器的特殊要求。
2024/01/19 更新 分类:法规标准 分享
2023年12月, 国际电工委员会发布了第3版IEC 60335-2-98, 家用和类似用途电器的安全 第2部分:加湿器的特殊要求。
2024/02/02 更新 分类:法规标准 分享
在人工智能领域的标准浪潮和对人工智能监管的高度关注中,医疗技术领域的重要发展可能被忽略了。以下是医疗器械领域值得关注的五个工作项目的精炼概述!
2024/10/24 更新 分类:法规标准 分享
IEC 62366-1是一项侧重于将可用性工程应用于医疗器械的国际标准。它为设计、开发和评估医疗器械可用性的过程提供指导和要求,以确保其安全性和有效性。
2024/12/16 更新 分类:法规标准 分享
ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。
2017/12/04 更新 分类:实验管理 分享