欧盟已于2023年9月1日发布热泵、空调器和除湿器的特殊要求新版标准——EN IEC 60335-2-40: 2023+A11: 2023。

2023/10/16 更新 分类：法规标准 分享

新版修正案EN IEC 60335-2-9:2023/A11:2023则做出了补充偏差要求，以下针对其重要变化之处并做简要说明。

2023/10/17 更新 分类：法规标准 分享

2023年12月, 国际电工委员会发布了第3版IEC 60335-2-65, 家用和类似用途电器的安全 第2部分：空气净化器的特殊要求。

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

2023年12月, 国际电工委员会发布了第3版IEC 60335-2-98, 家用和类似用途电器的安全 第2部分：加湿器的特殊要求。

2024/02/02 更新 分类：法规标准 分享

在人工智能领域的标准浪潮和对人工智能监管的高度关注中，医疗技术领域的重要发展可能被忽略了。以下是医疗器械领域值得关注的五个工作项目的精炼概述！

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来，历经工作组草案、委员会草案（CD）、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案（FDIS），最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。

2017/12/04 更新 分类：实验管理 分享

随着医用电气设备安全通用标准GB 9706.1-2020 在国内的发布和即将实施，高频手术设备相关的专用安全标准IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版标准在国内的转化也即将提上日程。现结合高频手术设备的实际特性，解读IEC 60601-2-2 第6.0 版与GB 9706.4-2009（等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版）在条款内容上的差异，以期有助于加深对标准的理解，保障该标准的顺利转化及实施。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

2018年3月1日中国合格评定国家认可委员会（CNAS）正式发布了《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01:2018，该准则等同采用《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求》，所以说是最权威的ISO/IEC 17025:2017的正式中文版。该准则将于2018年9月1日实施

2018/03/02 更新 分类：实验管理 分享

近期，ISO、IEC又有新动态，其中包括ISO将对ISO 26000标准进行修订、发布电动自行车国际标准、修订医疗器械测试国际标准等，IEC发布关于有毒物质检测新标准、发布确保城市服务在灾难来袭时继续供电的新标准等，本文将ISO、IEC最新动态整理如下：

2020/09/12 更新 分类：法规标准 分享

ISO/IEC 17025:2017被认为是全球校准和测试实验室的卓越标准。通过ISO 9001:2015认证的组织必须密切关注校准要求，必须委托认可的ISO/IEC 17025计量实验室，或由持有资格证书人员评估计量实验室是否符合ISO/IEC 17025标准。

2021/01/12 更新 分类：实验管理 分享