由于国标和行标的编制，很多内容是参考和借鉴了国际标准，因此我们先来看看UL标准或EN/IEC标准对耐温等级的规定。

2021/03/31 更新 分类：法规标准 分享

本文依据 IEC 62667：2017 标准中的定义，介绍了一种放射治疗用轻离子加速器射程及其稳定性测量方法。

2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享

关于2020年发布的医用电气设备电磁兼容国际标准IEC 60601-1-2 4.1版，其在第4版的基础上更新了引用标准，修改了被测设备的供电电压要求、工频磁场的试验等级要求以及传导抗扰度的测试要求。最重要的更新是增加了近距离辐射场抗扰度试验，此项试验模拟的是近距离辐射源对医用电气设备的影响。此外，其亦对附录A通用指南和原理说明进行了修订，增加了对更新内容的解释和说

2022/07/26 更新 分类：法规标准 分享

当地时间1月21日，美国FDA发布激光产品Notice No.56，本指南描述了FDA关于制造商遵守FDA的激光产品性能标准的方法。

2023/03/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了形成性评估定义，形成性评估法规要求及方法等内容。

2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享

从医疗器械开发的角度来看，人因工程、可用性和用户体验活动的目标是一致的:以安全、有效、直接、愉快的方式发布满足用户需求的产品。

2023/09/05 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706.1-2020 \ IEC 60601-1标准规定设备应在交流（AC）电压220V±22V的范围内正常工作。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

依据ISO/IEC17025，机构所使用的所有技术的程序在使用前必须完全确认或验证。这种要求不仅适用于分析方法，同样对于基于解释说明性（interpretivedecision）或主观性方法，比如在刑事实

2016/05/03 更新 分类：实验管理 分享

本文从三个方面说明ISO/IEC 17025 改版相关情况

2016/10/17 更新 分类：法规标准 分享

ISO/IEC17025是否适用于只进行抽样，而不从事任何检测或校准活动的机构，是争论最大的问题

2016/10/28 更新 分类：实验管理 分享