医药研发每天最新资讯汇总

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新药IND阶段的药学质量研究的具体内容和要求。

2022/08/29 更新 分类：科研开发 分享

GSM类产品必备条件，目前在一部份国家在清关前查验的项目。

2017/04/22 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了广东省医疗器械创新申请所需材料与申请方法。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

IND、 NDA、BLA、ANDA与OTC，是我们谈到一个新药时经常听到的词。它们分别代表什么？具体有什么区别？了解一下FDA整个新药的批准流程，会让你更好理解这几个词的意义。

2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合目前已有项目经验、法规要求并在个人理解的基础之上，对大家关注的新药IND注册批及临床批批次、地点、批量和稳定性要求进行分享，抛砖引玉。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

申请人正式提交申请书前，可向贸易救济调查局进行咨询。贸易救济调查局可就申请向申请人提出咨询意见。申请人认为申请书已基本符合法定要求的，可向贸易救济调查局正式提交申

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【问】申请人在提交上市许可申请时，如何规范填写申请表中委托研究机构信息？

2024/10/25 更新 分类：法规标准 分享

FDA 拆分实时申请审评(STAR)

2022/10/27 更新 分类：监管召回 分享