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  • 医疗器械慢性毒性和致癌性评价

    随着ISO 10993-1:2018和GB/T 16886.1-2022的发布实施,大部分持久接触人体(>30 天)的器械的生物学评价均新增了慢性毒性和致癌性生物学风险评定的要求

    2024/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 初创医疗器械公司首先要实施的优先质量管理体系程序

    如果您是一家新成立的医疗器械公司,计划实施 ISO 13485:2016,并且需要尽快完成这项工作并获得认证,以便开始获得投资回报。以下是7个优先实施的程序。

    2024/08/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 进口铁矿石自动化取制样系统的精密度和偏差校核

    笔者依据最新版ISO 3085:2019《铁矿石 校核取样、制样和测量精密度的试验方法》标准,对某钢铁企业新建进口铁矿石自动化取样和制样系统进行了精密度校核验证.

    2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • GJB9001C-2017在原版基础上做了哪些改变?

    GJB9001C-2017质量管理体系要求已于2017年5月18日发布,并于2017年07月1日正式实施。该标准相较于B版标准有哪些调整或者变化呢? 新标准所代替标准的历次版本发布情况为:GJB/Z 9001-199

    2018/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国已提交中医药国际标准提案32项

    2009年至今,我国已向ISO提交中医药国际标准提案32项,涉及中药材、中医器械设备、中医药名词术语及信息化等重要领域,占该委员会全部提案总数的63%,其中立项提案15项,占68%,有效引领和推动了中医药的国际标准化工作。

    2014/12/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧洲化学品管理局针对烟碱的统一分类标签(CLH)开展公众评议

    2015年4月21日,欧洲化学品管理局针对烟碱的统一分类标签(CLH)开展公众评议,物质的详细信息见下表: 物质名称 CAS 号 EC 号 危害分类 烟碱 Nicotine(ISO) 200-193-3 54-11-5 急性毒性1类(H

    2015/05/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 三种实验室间比对数据统计分析方法解读

    实验室间比对常用的数据统计分析方法为ISO 5725.2-1994《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第2部分 确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法》中推荐的格拉布斯检验法(Grubbs)和科克伦(Cochran)检验法

    2017/08/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 国内外李斯特菌主要检验方法

    目前,食品微生物检测体系主要包括,中国的国家标准(GB4789)和检验检疫行业标准(SN)、国际化标准化组织(ISO)方法、美国食品药品监督局(FDA)、美国农业部(USDA)、美国官方分析化学师协会(AOAC)、加拿大健康保护部(MFLP)、欧盟食品安全局(EFSA)等检测体系。

    2016/07/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 橡胶检测常用测试项目有哪些?

    一般做橡胶性能测试,均可依照ISO、ASTM、DIN、GB、HB等标准,来进行橡胶生胶、硫化胶、橡胶制品以及橡胶助剂配合剂的理化性能、力学性能等测试。

    2016/09/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 常规环境试验常用检测标准大全

    (一)低温试验 GB/T2423.1-2008/IEC60068-2-1:2007 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验A:低温 GB/T4857.2-2005/ISO 2233:2000 包装 运输包装件基本试验 第2部分:温湿度调节处理 QC/T 413

    2016/09/08 更新 分类:法规标准 分享