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在清洁验证中合理利用风险评估能有很多好处,在清洁验证执行的过程中的影响因素:环境、方法、人员、材料、测量和设备。
2021/06/16 更新 分类:实验管理 分享
我们对加载频率与疲劳寿命的影响规律展开了研究,分析了非金属材料的高、低周寿命评估的影响因素并给出了改善意见,
2021/07/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了FMEA的特点,作用,应用范围,程序步骤,计分标准;风险优先指数(RPN);评估影响的严重程度;评估失效发生的可能性及评估检测失效的可能性。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了化学品安全性评估的新方法:皮肤致敏限定方法。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了UKCA英国符合性评估对市场准入的影响。
2022/03/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了计量器具分类及校准周期风险评估操作规程。
2022/07/05 更新 分类:实验管理 分享
本文对YH400-G50型车端连接器进行寿命评估。
2022/08/26 更新 分类:科研开发 分享
公告机构关于将“混合审核”应用于MDR/IVDR下的质量管理体系评估的文件
2022/11/12 更新 分类:监管召回 分享
本文在临床评估和文献综述的背景下回顾最先进的技术。
2023/05/22 更新 分类:科研开发 分享
FDA对DMF的完整性评估(Completeness Assessment,CA)是FDA对于缴费后的DMF进行的一个初步评估,相当于形式审查,当只有原料药DMF被引用时才会引发FDA对其进行全面的科学的评估。
2023/06/07 更新 分类:法规标准 分享