近日，嘉峪检测网旗下医疗器械质量与检测微信号（medtesting）分享了《 医疗器械实验室检测仪器配置清单 》罗列医疗器械实验室通用仪器，今天我们推出13类医械专业实验室设备清单

2018/06/08 更新 分类：科研开发 分享

在生物学评价ISO 10993系列标准中，与降解产物相关的标准总共占了四席，分别是10993-9、10993-13、10993-14和10993-15，由此可见其重要性。

2019/01/16 更新 分类：法规标准 分享

智利SEC 2019年12月公布了新的法规 N°31313/13.12.2019，规定了笔记本和台式机电脑外置电源适配器落入智利SEC强制范畴内。

2020/01/14 更新 分类：法规标准 分享

如果与人体直接或间接接触的医疗器械含有聚合物材料，通常要考虑该材料是否存在降解风险，与之相关的标准是GB 16886.13-2017

2021/11/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍的短波治疗设备，是指通过13 MHz以上但不超过45MHz频率范围内的电磁场对患者进行治疗的短波治疗设备，其中频率范围在13MHz~30MHz属于短波，30MHz~45MHz属于超短波。

2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用手术帽按第二类医疗器械管理，在《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05，以无菌形式提供。

2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于第二类非吸收性外科缝线。根据《医疗器械分类目录》是按照第II类医疗器械管理的医疗器械，分类编码为02-13-07。

2023/01/30 更新 分类：法规标准 分享

2024年4月10-13日，强生公司的DePuy Synthes骨科部门在第31届国际高级脊柱技术会议 (IMAST) 上重点展示了其脊柱产品组合的新技术进步，包括其最新创新产品 TriALTIS 脊柱系统。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用手术衣为《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05按第Ⅱ类医疗器械管理的一次性使用手术衣产品。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

【问】我司拟接受客户委托，生产硬脑膜医用封合胶，产品类别（02-13-10 无源器械，粘堵剂）。关于注册生产的要求，有以下疑问，望得到专家的答疑解惑。

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享