医疗器械CE认证之欧盟MDR产品风险分类指南 MDCG 2021-24

2022/08/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDCG 2020-3 重大变更指南。

2023/05/17 更新 分类：法规标准 分享

欧盟MDR和美国FDA都已着手解决网络攻击这一问题，其中欧盟发布了一份关于医疗器械网络安全的MDCG 指南文件MDCG 2019-16。

2023/09/18 更新 分类：法规标准 分享

欧盟发布MDCG 2023-7指南文件。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

当地时间2月8日，欧盟发布MDCG 2024-2-欧洲医疗器械命名法(EMDN)更新程序指南。

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会最新发布MDCG2020-16rev.3指南《IVDR法规下体外诊断医疗器械分类规则》。

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

我想深入探讨医疗器械开发中最关键的概念之一：SOTA。新发布的指南MDCG 2021-5 Rev. 1 详细阐述了这一概念。

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

当地时间11月11日，欧盟发布《MDCG 2023-3 Rev. 1 关于MDR法规和IVDR法规中概述的警戒性术语和概念的问答》。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

2013 年 9 月 30 日，美国服装鞋类协会（ AAFA ）在印度尼西亚的雅加达举行的国际安全产品及限制物质会议上发布了第 13 版限制物质清单（ RSL ）。第一版 AAFA-RSL 清单在 2007 年发布，之后

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

欧盟的食品标签体系是以2000年3月20日通过的指令Directive 2000/13/EC 为基础的，指令旨在确保消费者通过食品标签能够获得有关食品产品、生产制造商、储存方法等内容的正确信息，而且该

2015/07/23 更新 分类：其他 分享