本文介绍了医疗器械主文档登记是什么，为什么要建立主文档登记制度及目前已登记主文档有哪些。

2023/05/05 更新 分类：科研开发 分享

问：网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？　　

2024/01/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械试验文档收集与管理经验

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享

FDA医疗器械无菌主文档计划

2022/06/21 更新 分类：法规标准 分享

为此，本期将专题讲解医疗器械主文档登记制度，助力该制度的推广普及。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了PPDO医疗器械主文档登记要点。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了FDA试行环氧乙烷主文档要求。

2021/12/24 更新 分类：法规标准 分享

本篇聊聊“设计历史文档（DHF）”汇编要求。

2024/07/29 更新 分类：科研开发 分享

本文分享了MDR法规学习经验。

2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会发布了决议（EU）2020/659 ，通过EN IEC 63000：2018为RoHS指令的协调标准采用作指导准备技术文档评估电气和电子设备(EEE)。先前的协调标准EN 50581：2012将在2021年11月18日被取代。

2020/06/24 更新 分类：法规标准 分享