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关于一类医疗器械CE MDR申请的步
2020/02/05 更新 分类：法规标准 分享
MDR重要定义、MDR中哪里有提到上报的要求、不良事件需要上报的条件、需上报的不良事件和现场安全纠正措施的举例、现场安全通知的样子
2020/02/21 更新 分类：法规标准 分享
欧盟即将实施的MDR法规和将要实施的IVDR法规，其中最重的变化就是引入唯一器械标识（UDI）。UDI是指通过国际认可的器械标识和编码标准创建的一系列数 字或字母数字字符，并允许明确识别市场上的特定器械。UDI包括UDI-DI和UDI-PI两部分。接下来小编将对基本UDI-UDI以及哪些因素发生变化时将引起UDI-DI变化。
2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享
防护服出口欧盟美国FDA、CE（MDR）注册流程有哪些？
2020/03/02 更新 分类：法规标准 分享
主要跟大家解读了侵入器械的四条分类规则，并列举相关实例
2020/03/06 更新 分类：法规标准 分享
Neuromate神经手术机器人获得MDR认证
2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了MDR临床评估报告CER编写资料清单。
2022/05/27 更新 分类：法规标准 分享
MDR下的欧盟符合性声明要求与模板信息
2022/06/01 更新 分类：法规标准 分享
MDR中一次性使用器械的再处理要求
2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享
本文带您了解SOTA文献搜索的不同步骤。
2023/08/21 更新 分类：科研开发 分享
