MDR修订附录XVI中无预期医疗用途产品过渡性条款

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了申请MDR CE需要做的11件事。

2023/07/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了美国FDA和欧盟MDR医疗器械法规异同。

2023/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR有效处理纠正和预防措施CAPA流程。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文解读了欧盟MDR法规中关于PMCF的要求。

2024/06/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟MDR法规认证和审评要点典型问题。

2024/06/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟MDR法规认证与审评的热点问题。

2024/07/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何以最高效率将MDR批准策略转移到美国市场。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

欧盟主管当局向欧盟呼吁更好运行MDR/IVDR

2024/07/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟MDR法规认证和审评要点典型问题答疑。

2024/08/13 更新 分类：法规标准 分享