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本文介绍了2019年12月底发布的和MDR代码相关的指南文件。
2020/02/03 更新 分类:法规标准 分享
MDR法规中明确规定了CE证书的一般要求,以及证书中必须包含的内容
2020/02/25 更新 分类:法规标准 分享
今天为大家解读MDR分类规则的最后一部分——特殊规则。从规则14到规则22。
2020/04/03 更新 分类:法规标准 分享
定了!欧盟正式通知:MDR推迟一年实施!
2020/04/07 更新 分类:法规标准 分享
欧盟MDR以及美国FDA医疗器械分类方法详解
2020/07/31 更新 分类:法规标准 分享
欧盟医疗器械MDR与MDD分类详细比较表
2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟新规MDR生效后国产械企需要如何应对
2021/05/28 更新 分类:法规标准 分享
MDR法规下医疗器械产品CE标志申请流程
2021/06/28 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了MDR法规的电子说明书的相关要求。
2021/12/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规下的PMCF相关内容。
2022/02/18 更新 分类:法规标准 分享