您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文介绍了MDR对组合医疗器械的监管要求。
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
本文技术了如何完成FDA医疗器械报告MDR。
2023/11/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了MDR植入和III类器械临床评价新指南。
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR/IVDR下的医疗器械附件的要求。
2024/05/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了欧盟MDR/IVDR上市后监管计划的内容框架。
2024/06/13 更新 分类:监管召回 分享
本文全面解读FDA和MDR法规下的医疗器械技术文件。
2024/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了《人工智能法》对MDR/IVDR的实际影响。
2024/09/10 更新 分类:法规标准 分享
本篇为大家简要归纳MDD到MDR主要变化!
2024/09/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了MDR\IVDR对GSPR的设计和制造要求。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR医疗器械注册认证指南。
2024/11/14 更新 分类:法规标准 分享