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本文介绍了欧盟MDR新法规下的PMS、PMCF和PSUR等之间的关系。
2022/05/07 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了MDR法规下关于经济运营商的要求。
2022/05/20 更新 分类:法规标准 分享
Neuromate神经手术机器人获得MDR认证
2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了MDR临床评估报告CER编写资料清单。
2022/05/27 更新 分类:法规标准 分享
MDR下的欧盟符合性声明要求与模板信息
2022/06/01 更新 分类:法规标准 分享
MDR中一次性使用器械的再处理要求
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了MDR法规下的验证与确认实施及追溯分析。
2022/06/25 更新 分类:法规标准 分享
本文带您了解SOTA文献搜索的不同步骤。
2023/08/21 更新 分类:科研开发 分享
GSPR重要性与普适性可见一斑,本期就带各位探讨GSPR的实操指南。
2023/10/19 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了MDR对医疗器械软件的临床评价要求。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享