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今天,我们将会以不同类别的产品为切入点,向大家介绍在技术文档准备过程中极具挑战性的一部分。
2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文章基于MDR法规和MDCG小组发布指南文件,评估了类似器械在临床文件中的潜力,如临床评估计划(CEP)、临床评估报告(CER)和上市后临床跟踪评估(PMCF)文件。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
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