2017/04/22 更新 分类：其他 分享

2019年出台的医疗器械重要法规盘点，2019 医疗器械行业标准汇总，2019年医疗器械临床试验相关法规汇总

2020/01/03 更新 分类：法规标准 分享

各个国家的法规对于代工模式的要求是不同的，因此在考虑采取何种代工模式的时候，厂商一定要结合具体国家的法规要求，规避法规风险。

2019/05/17 更新 分类：法规标准 分享

无线法规最新动态，安全法规最新动态，电磁兼容法规最新动态，产品召回通报信息

2019/06/04 更新 分类：法规标准 分享

2020年5月25日，新版医疗器械法规（MDR）将强制实施；同时，体外诊断器械法规（IVDR）也将在2022年5月25日强制实施。

2019/07/12 更新 分类：法规标准 分享

相对于MDD指令，MDR法规给出了法规符合性人员的要求及职责，以确保法规可以更有效的实施。

2020/02/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了橡胶食品接触法规背景及法国橡胶食品接触新法规。

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

今天我们不解读具体细分法规，带大家看下医疗器械法规分类，对于医疗器械全生命周期的管理具体有哪些法规呢？

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧盟官方公报发布了法规（EU）2023/1132，对REACH法规 (EC) No 1907/2006 附件XVII限制物质清单进行修订，以适应CLP法规的最新变化。

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

今天就为广大制造商简单介绍下，欧盟MDR法规下需要的文件和记录有哪些，让您对照法规不迷糊！

2023/06/27 更新 分类：法规标准 分享