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  • 浅谈医疗器械法规分类

    今天我们不解读具体细分法规,带大家看下医疗器械法规分类,对于医疗器械全生命周期的管理具体有哪些法规呢?

    2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟 REACH法规新增24项CMR物质

    近日,欧盟官方公报发布了法规(EU)2023/1132,对REACH法规 (EC) No 1907/2006 附件XVII限制物质清单进行修订,以适应CLP法规的最新变化。

    2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟MDR法规下需要的文件和记录有哪些?

    今天就为广大制造商简单介绍下,欧盟MDR法规下需要的文件和记录有哪些,让您对照法规不迷糊!

    2023/06/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟再次修订食品接触塑料法规EU 10/2011

    2023年7月12日,欧盟发布修订法规(EU) 2023/1442,修订食品接触塑料法规EU 10/2011。

    2023/07/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 瑞士医疗器械法规和欧盟医疗器械法规的关系与比较

    本文介绍了瑞士医疗器械法规和欧盟医疗器械法规的关系与比较。

    2023/11/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何检索医疗器械CE认证法规及标准

    今天法规狗就花点时间和大家讨论一下如何把这些法规标准找全找准,法规狗计划从六个主要途径来说明,分别是: 医疗器械主管部门的网站,欧盟法规查询,欧盟协调标准查询,欧盟旧法规指南文件查询、公告机构联盟工作文件查询和欧盟新法规指南文件查询。

    2019/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟FCM塑料法规(EU)2020/1245即将到达实施时间节点及法规主要修订的内容

    欧盟委员会发布塑料法规EU10/2011的最新修订指令(EU)2020/1245,法规已于2020年9月23日生效。在法规生效日,尚未投放过欧洲市场的产品,符合旧法规可投放至2021年3月23日,此后应符合新法规。法规生效时,已经投放过欧洲市场的食品接触材料和产品,符合旧法规可继续投放至2022年9月23日,直到库存清空。

    2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟REACH法规更新

    2015 年 3 月 3 日,欧盟委员会发布了法规 (EU) No 2015/326 ,修订 RAECH 法规 (EC) No 1907/2006 附录 XVII 中有关多环芳香烃 (PAHs) 和邻苯二甲酸盐的要求。

    2015/03/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 我眼中的美国《食品企业预防性控制措施法规》

    导语:2015年9月,美国发布了《食品安全现代化法》(FSMA)配套法规《人类食品预防性控制措施法规》(21 CFR Part 117,简称HACCP法规),过渡期到2016年8月30日。有媒体报道该法规影响巨

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟发布修订化妆品法规8月生效

    2016 年 7 月 22 日 ,欧盟委员会发布法规( EU ) 2016/1198 ,对欧洲议会和理事会法规( EC ) No 1223/2009 化妆品法规附录 V 进行修订。修订内容包括: 1. ( EC ) No 1223/2009 附录 V 依据(

    2016/07/27 更新 分类:法规标准 分享