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下面将根据2024年7月4日清洁验证技术指南(征求意见稿),着重了解原料药清洁验证的要点。
2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药厂洁净蒸汽如何验证。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制药设备及工艺验证。
2024/07/29 更新 分类:生产品管 分享
验证的类型 其中有个问题是关于一般首次验证和同步首次验证的。虽然我也给了回复,可都是废话,不过下来仔细想了一下,其实工艺验证里面说的几个验证,是可以分类的。 第一类
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
本文所讨论的内容是在验证和确认过程中培训的作用,对于验证项目来说,培训的目的是为了规范所验证的项目管理及验证执行的全过程。
2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品生产验证活动的组织机构,待验证的厂房/工艺/产品描述,验证策略等内容
2021/05/21 更新 分类:法规标准 分享
本文主要讲了医疗设备验的证目的,GMP对验证的有关要求,验证的范围,验证的生命周期和验证的方法。
2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了包装验证确认基本概况,包装材料的评价项目,包装成形和密封过程的开发验证及包装验证的实施。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍电线束系统设计验证的主要方式, 详细讲解线束走向验证、配电设计验证、搭铁设计验证、电压降测试等几方面的验证方法。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享
对于当前来说,回顾性验证存在没有什么意义,因为不管做不做,都是要做再验证的。随着社会的发展,GMP的深入人心,回顾性验证补充了老设备的前验证缺失问题,但随着老设备退出历史的舞台,回顾性验证也将随着淡出人们的视线。
2020/09/19 更新 分类:科研开发 分享