本文旨在深入剖析药品生产工艺验证中可能存在的缺陷，并基于产品生命周期，探讨工艺验证的最佳实践流程。帮助药企更好地准备和应对工艺验证过程中的合规性挑战。

2024/11/25 更新 分类：生产品管 分享

检验检测方法验证与确认，有什么区别?它们的具体要求又是什么?针对环境化学检测方法，又是如何落实的呢?

2016/10/13 更新 分类：实验管理 分享

本文概述了仪器设备的4Q验证。

2017/08/09 更新 分类：实验管理 分享

GB/T 27417 合格评定 化学分析方法确认和验证指南的相关解读

2017/12/14 更新 分类：实验管理 分享

药品分析方法验证的重要意义想必大家是知道的，今天咱们来说一说如何做分析方法验证。

2018/11/28 更新 分类：实验管理 分享

“溶出方法验证中，除了标准介质以外，其他几个介质也需要同样的方法验证吗？”

2019/05/28 更新 分类：科研开发 分享

药物分析的方法学验证所要做到的事项

2019/08/06 更新 分类：科研开发 分享

药物分析高效液相色谱法方法学验证总结

2019/08/07 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械研发生产需要做哪些验证确认

2019/09/30 更新 分类：科研开发 分享

FDA 2018年5月的新版生物分析方法验证指南

2019/10/23 更新 分类：法规标准 分享