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QC实验室检验数据的可靠性问题在大部分药品生产企业还是比较严重的,制定QC实验室检验数据可靠性监控规程是有必要的。
2021/03/26 更新 分类:法规标准 分享
简单聊一下ECRS在QC实验室中的应用思路。或许,你也可以顺着这个思路拓展到许多其它管理方面。
2024/08/18 更新 分类:生产品管 分享
QC试验过程较为繁琐,涉及环节、实验用具及人工操作较多,污染事件发生率普遍偏高。尤其近年来为提升检验方法的灵敏度和便捷性,采用HPLC检测的项目越来越多,液相小瓶在试验过程中不可或缺,其生产厂家较多、价格偏贵,实验室为节约成本可能会采购成本低的,加之瓶口较小,不易有效清洗,实验室因此发生的污染事件较多,您的实验室发生过此类事件吗?您在调查中都
2021/08/05 更新 分类:检测案例 分享
本培训课程将详细介绍RoHS 2.0的新要求,不同企业应该满足的要求,以及如何开展应对工作,还将全面总结其他类似法规如欧盟REACH法规等的要求。在此基础上,将由权威专家介绍新版QC 080000标准的新要求、实施要点及审核要点,以及IECQ有关QC 080000认证的转版政策要求。
2018/03/23 更新 分类:培训会展 分享
何为QC七手法: QC七手法又称为QC七工具,一般指旧QC七手法,即层别法、检查表、柏拉图、因果图、管制图、散布图和直方图。是质量管理及改善运用的有效工具. QC手法的适用范围:
2016/04/19 更新 分类:生产品管 分享
因关键人员培训不足,QA/QC/生产/工程部人员资质不够,某公司被收回GMP证书
2018/03/14 更新 分类:监管召回 分享
尺寸表的主要用途是用来记录成衣尺寸,给有关人员知道成衣尺寸是否合乎客人的要求。
2018/06/07 更新 分类:生产品管 分享
QC(质量控制)实验室作为传统质量控制体系的重要组成部分,历来是企业质量管理实施中的重点之一
2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享
按配方生产好的成品,在包装之前,要进行产品的性能检测QC(End Test),色漆就要进行颜色QC,杜绝不合格产品出厂
2018/10/10 更新 分类:科研开发 分享
线束DVP实验清单,参考QC/T29016-2014。
2022/06/05 更新 分类:法规标准 分享