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  • GMP文件--无菌室操作规程

    1.目的:本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 2.适用范围:生测实验室 3.责任者:QC主管生测员 4.定义:无 5.安全注意事项:严格无菌操作,防止微生物污染;操

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • 基于PDCA循环理论解决浴巾浆纱质量问题的实践

    摘要: 运用PDCA循环理论开展浆纱QC小组活动,通过认真执行4个阶段的任务,成功解决了在高速喷气织机上生产涂料印花浴巾所碰到的问题,为毛巾行业的现代化管理做出了积极的探索

    2015/11/15 更新 分类:其他 分享

  • 质量人的使命,就是“消灭”质量部门!

    质量人员的使命就是消灭质量部门,这似乎是一个悖论,但实际结果就是这样。 今天这里谈的 QC、QA和QM,不是岗位或职位,而是一种概念或质量管理的不同时期所关注的重点。 1产品

    2018/09/08 更新 分类:其他 分享

  • 医药研发中如何用好《中国药典》?

    在化药研发工作中,分析、制剂、合成、项目管理、注册、临床、QC、QA等部门都会经常使用到《中国药典》,而二部和四部是化学药研发中使用最多的部分

    2019/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • OOS/OOT调查关键点及撰写方法

    OOS/OOT调查在日常研发和QC中遇到的可能性很大,对此FDA等有指导原则,国内的企业也多数参考其制定了适合本身使用的内部规程来指导和规范调查。

    2023/04/03 更新 分类:生产品管 分享

  • 未知杂质接近上限,能放行?

    某API产品检测未知杂质超标,QC复测后杂质合格但是检测结果接近上限,针对以上情况生产系统、质量系统及销售系统进行了激烈的思想碰撞……

    2023/05/18 更新 分类:生产品管 分享

  • 【医药答疑】B证质量负责人资质的问题

    【问】您好!132号文要求无菌企业B证的质量负责人至少3年的无菌经验,QC或生产的经验是否可进行计入?

    2024/04/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物纯化最终产物有溶剂残留如何去除

    纯化得到最终产物产物后,QC测得纯度达到要求,但打个核磁发现有溶剂残留,成功的喜悦顿时烟消云散。碰到这种情况不要气馁,有几种方法可以解决。

    2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 振动试验机常见的振动试验分类

    振动试验机常见的振动试验分类

    2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 企业QC实验室常见的“真实性”问题,别以为你的实验室里不存在

    QC实验室是质量控制活动的主要载体,其核心目的在于获取反映产品质量的真实、正确的检验数据,为质量评估提供依据。

    2015/10/02 更新 分类:实验管理 分享