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本文介绍了CDE关于创新药研发的思考与问答。
2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中制剂工艺常见难点。
2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中变更相关难点。
2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了新药临床研究的复杂性与挑战。
2024/04/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了复宏汉霖新药注册FDA经验。
2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了新药晶型研发表征技术与案例。
2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享
按NMPA批准上市的1类或1.1类新药计数，2021年，我国共39款创新药上市。
2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享
以传统的小分子化合物药为例，就新药研发从无到有，到最后上市的基本流程做一个概述。
2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了新药开发的一般策略和创新药开发的关键问题等内容。
2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享
2022年，国家药监局（NMPA）共批准了49款新药，其中进口新药30款，国产新药19款。从类型上看，包括27款化药、13款生物制品、5款疫苗以及4款中药。
2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享
