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2021年8月,MDCG小组发布了与SARS-CoV-2相关的体外诊断医疗器械性能评估的指导文件,用以指导制造商在98/79/EC指令或者法规(EU)2017/746符合性评估的背景下对指定的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械(IVDs)进行性能评估。这份指导文件所涉及到的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械包括用于检测或定量 SARS-CoV-2 核酸、抗原以及检测或定量 SARS-CoV-2 抗体的医疗器械。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
欧盟限制电机电子产品中10类有害物质的指令RoHS2.0,要求自2019年7月22日起,所有输欧电子电器产品(除医疗和监控设备)均需满足该限制要求。
2019/06/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了环氧乙烷和2-氯乙醇的残留检测方法。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/06/23 更新 分类:科研开发 分享
IEC/CISPR(国际电工委员会无线电干扰特别委员会)在8月31日和9月7日先后发布了CISPR 14-2:2020和CISPR 14-1:2020两项国际标准2020版。该两项标准由IEC/CISPR/F WG1负责起草修订。
2020/09/11 更新 分类:法规标准 分享
2015年1-2月,我国软件和信息技术服务业增速明显放缓,软件出口低速增长,行业平均效益水平有所下滑,但信息安全及新兴信息技术服务领域保持向好
2015/03/31 更新 分类:行业研究 分享
EPA(美国环保署)于2015年5月29日发布Luminaire V2.0技术规范,该技术规范将在2016年6月1日正式生效。从技术规范发布到2015年12月1日期间,V1.2和V2.0并行生效。 值得
2016/03/02 更新 分类:法规标准 分享
MXene是一种新型碳化物或氮化物材料,独特的二维纳米层结构使其具有优异的电子、力学、光学等性能。本文采用熔盐法(NaF+KF)和液相法(HCl+NaF)刻蚀Ti2AlC制备得到Ti2CTx,对比研究了2种方法下刻蚀产物的物相组成、微观形貌、表面官能团及电化学性能。
2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享
近期,香港理工大学郑子剑、赵昕教授和华东理工大学刘昌胜院士团队在科爱创办的期刊Bioactive Materials上发表了一篇以《人工纤毛用于BMP-2在生物材料表面的共价固定》为题的文章。
2023/05/05 更新 分类:科研开发 分享
本文简要分析了GB/T 9254.2-2021对比GB/T 9383-2008和GB/T 17618-2015在适用范围、EUT的功能分类,试验项目以及试验要求上的差异。
2023/06/02 更新 分类:法规标准 分享