当今，电子系统的时钟频率为几百兆赫，所用脉冲的前后沿在亚纳秒范围，高质量视频电路也用以亚纳秒级的象素速率。这些较高的处理速度表示了工程上受到不断的挑战。那么如何预防和解决连接器电磁干扰的问题值得我们关注。

2021/02/25 更新 分类：科研开发 分享

由于受国家政策影响，内毒素检测试剂所用原料鲎（中国鲎及圆尾鲎）被列为国家二级保护动物（国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告（2021年第3号）），意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控，目前药典收录方法都是以鲎试剂为基础制定，新方法只能寄希望于药典委尽快出台配套替代方法。

2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国橡树岭国家实验室（ORNL）开发出一种被称为“Mighty Mo”（超强钼）的耐热钼合金配方，可配合电子束熔化（EBM）3D打印，这种合金能承受极端温度，甚至能够满足航空航天应用的苛刻要求。

2021/04/21 更新 分类：科研开发 分享

不锈钢腐蚀开裂不能将原因简单地归于某一方面，防止腐蚀的方法：1.严格控制非金属夹杂物等级在1.5级以下；2.提高钢管及焊材质量要求，在焊接过程中应严格控制焊接参数，尽量采用小焊接热输入量；3.严控现场空气环境，将盐雾环境进行隔离，防止氯离子的破坏作用。

2021/06/25 更新 分类：检测案例 分享

一次性使用皮肤缝合器是以医用级金属材料作为皮肤表面缝合材料，属于第二类医疗器械。接下来，本文对一次性使用皮肤缝合器的研发试验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

在2020年进博会，雅培带来了HD Grid 标测导管，其独有的HD Wave技术，第一次帮助医生避免了因导管和心电传导方向关系产生的双极盲区。从而使电生理医生避免了“假”的无电位区域对诊断治疗的影响。

2021/11/08 更新 分类：热点事件 分享

Getinge/Datascope/Maquet因液体泄漏报告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主动脉内球囊泵（IABP），FDA已经确定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

2021/12/17 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械产品分为一类、二类、三类这三级别，根据国家颁布的相关医疗器械产品法规，对于涉及到人体内的器械有一定的标准。在制定审核过程中需要通过层层的审批，流程相对来说，会比较的复杂一些。今天就针对注册医疗器械产品流程，做一个规范，和大家普及一下关于这方面的知识。

2021/12/27 更新 分类：法规标准 分享

2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），对27类医疗器械涉及《分类目录》内容进行调整，其中13无源植入器械新增二级产品类别04组织诱导性植入器械，为组织诱导性生物材料的临床应用打开大门。

2022/05/16 更新 分类：行业研究 分享

无菌室空白验证长菌落了，是不是无菌室灭菌不彻底啊！我们的无菌室应该用什么方式灭菌？等等。无菌室作为我们微生物检测的空间，一旦出现这种情况大家都会感到担忧，会有疑问：在这样的环境里检测，结果能准确吗？

2022/08/12 更新 分类：生产品管 分享