根据欧盟MDR 2017/745法规要求，生产商应当在欧洲医疗器械数据库(EUDAMED)中对其医疗器械产品进行注册并登记相关的唯一医疗器械标识(UDI)。

2023/03/30 更新 分类：法规标准 分享

本文利用医疗器械大数据优势建立市场数据库，以公开数据结合独家数据，多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。

2023/05/17 更新 分类：行业研究 分享

本文通过介绍几种主要的RWD类型，包括电子健康档案数据、医疗保险数据、注册登记数据、社交媒体数据和多源整合数据的定义和常见数据库举例。

2023/12/02 更新 分类：科研开发 分享

研究人员利用有限元仿真软件，建立了相应剪切失效数值仿真方法及预测模型，形成了相应的仿真数据库。

2024/05/07 更新 分类：科研开发 分享

FDA更新了其公认的共识标准数据库。这个最新的更新，被称为“List 62”，包括新标准和认可标准的新版本，以及对标准认可程度的修订。

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

根据美国食品药品监督管理局的数据库，截至 2024 年 8 月 7 日，该机构已授权了 950 台支持 AI 或机器学习的设备。

2024/12/30 更新 分类：行业研究 分享

赫尔辛基7月2日消息，ECHA向欧盟委员会提议将第六批15项SVHC物质加入REACH授权清单。第六批拟进入REACH授权程序的15项物质详情如下： 序号 物质名称 CAS号 EC 号 SVHC属性 主要用途 1 溴代正

2015/07/21 更新 分类：法规标准 分享

2017年3月9日，ECHA对被提议加入高关注物质（SVHC）清单的双酚A和全氟己基磺酸及其盐类两项物质开展公众咨询，公众咨询截止至2017年4月24日。

2017/03/14 更新 分类：法规标准 分享

2017年7月10日，欧洲化学品管理局 (ECHA) 宣布将一种全新物质正式加入高度关注物质（SVHC）候选清单。 最新加入物质即全氟己基磺酸及其盐类 (PFHxS)，可作为表面活性剂和润湿剂。

2017/07/18 更新 分类：法规标准 分享

2017年10月13日，欧盟委员会已经发布两项决议草案拟将邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)和1，2,4-苯三酸酐(TMA)加入到高度关注物质清单(SVHC)

2017/10/17 更新 分类：法规标准 分享