欧盟成员国荷兰、瑞典、及德国打算于2013年8月5日向欧洲化学品管理局（ECHA）提交5个高度关注物质（SVHC）提案，提案主要基于这些物质的致癌、致畸、生殖毒性（CMR）及持久性、生物

2015/07/23 更新 分类：法规标准 分享

本次联合执法行动共调查了405家企业和包括电子产品在内的682件物品，附部分超标物质调查结果

2019/11/22 更新 分类：监管召回 分享

12月22日，吉利德发布公告称，其注射用HIV候选药物lenacapavir多达10项临床试验被美国FDA进行了临床暂停。理由是担心药液与储存药液的硼硅酸盐玻璃小瓶之间的相容性。硼硅酸盐玻璃小瓶有可能与药物溶液相互作用，在lenacapavir药液中产生“亚可见”的玻璃微粒。

2021/12/26 更新 分类：热点事件 分享

ASTM涂料和涂料检测相关标准清单

2019/07/30 更新 分类：法规标准 分享

一图读懂欧盟MDR注册提交文件清单

2020/12/28 更新 分类：法规标准 分享

可靠性测试审查清单

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械设计开发输出清单

2021/10/13 更新 分类：科研开发 分享

FDA更新器械短缺和停产清单

2022/09/06 更新 分类：监管召回 分享

金属材料检测标准方法清单

2023/02/25 更新 分类：法规标准 分享

本文给出了MDR技术文档清单、技术文档较MDD变化关键点。

2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享