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  • 粉末涂料领域有机锡限制及检测方法

    文中简述了有机锡的毒性及粉末涂料领域对有机锡的限制,主要限制法规为欧盟玩具安全新指令及参照其制定的相关标准。

    2019/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 电子电器RoHS检测

    RoHS认证是“电子电气设备限制有害物质指令”(限制在电子电气设备中使用某些有害物质)的简称。

    2018/07/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟医疗器械法规概述

    欧盟医疗器械标准管理体系 欧盟医疗器械标准管理体系由指令、符合性评估程序以及协调标准组成。 根据医疗器械种类不同,欧盟在设立的医疗器械技术委员会帮助下先后制定了三个医

    2018/08/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 国外最新环保法规资讯汇总

    近日,欧盟委员会向世界贸易组织(WTO)通报了两项新的RoHS指令铅豁免

    2018/08/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 什么是阿尔法粒子辐射

    阿尔法粒子对电路系统的影响可能是致命的,比如若阿尔法粒子在CPU的指令缓存中引起软错误,将导致CPU不能执行预期的功能。

    2019/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 手持式修枝剪安全标准 EN ISO 10517:2019更新

    近期根据国际标准组织技术委员会ISO/TC 23下发布的 ISO 10517:2019,欧盟生成了对应机械指令2006/42/EC的协调标准 EN ISO 10517:2019。

    2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享

  • MDR和ISO 10993-1指导下的临床前医疗器械测试

    2020年,医疗器械法规(MDR)将取代医疗器械设备指令(MDD),欧洲医疗器械监管将更严格

    2019/04/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械CE认证CE MDR技术文件清单

    相比于CE MDD指令,新版CE MDR法规为技术文件单独设置了附录2,对其提出了更明确的要求。

    2019/04/17 更新 分类:法规标准 分享

  • MDR法规符合性人员的要求及职责

    相对于MDD指令,MDR法规给出了法规符合性人员的要求及职责,以确保法规可以更有效的实施。

    2020/02/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟医疗器械MDD、MDR对符合性声明(DOC)的要求

    欧盟医疗器械指令(MDD)或者欧盟医疗器械法规(MDR)都要求制造商要为加贴CE标志的产品签署一份符合性声明(Declaration of Conformity,简称DOC)。

    2020/05/25 更新 分类:法规标准 分享