本文介绍了识别管理问题引起的GMP问题。

2025/02/19 更新 分类：生产品管 分享

认证只是一种形式，取消GMP认证，但GMP仍在

2017/07/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GMP概念，分析了执行GMP可能存在的主要问题、并对改善方法探讨。

2021/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文对GMP基础知识问答进行了汇总。

2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享

EU-GMP附录一《无菌药品生产》（中英文对照版）

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

主要介绍药品检查公约/药品检查合作计划（PIC/S）和PIC/S GMP，比较PIC/S GMP与中国GMP（2010年修订版）的差异。

2023/05/18 更新 分类：行业研究 分享

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日，新版GMP正式发布实施，与1998版GMP相比，内容更详细、更全面，也更具有操作的指导性。

2015/11/18 更新 分类：法规标准 分享

按照国务院要求，2016年1月1日起，总局将所有GMP认证权限下放到各省局。GMP认证将来逐步和生产许可相融合，也就是说将来GMP认证会取消。

2016/03/20 更新 分类：法规标准 分享

GMP飞行检查重点 GMP飞行检查重点企业类型 药监局产品抽检不合格的企业 被发放告诫信的企业 注册现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业 国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业

2019/04/15 更新 分类：生产品管 分享