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更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 智飞生物新冠疫苗 I/II 期
2020/11/02 更新 分类:科研开发 分享
本文回顾新修订《药品管理法》《疫苗管理法》实施后配套法律法规文件的发布,特别是在《专利法》修正引入专利权限期补偿和专利纠纷早期解决条款,《刑法》修正调整假药、劣药等犯罪处罚条款。药品注册、生产管理方面配套文件发生重大变化。
2021/05/15 更新 分类:法规标准 分享
本文对肺炎球菌疫苗生产用肺炎链球菌种子批的传统检定方法和分子生物学检定方法进行概述,通过对生产用菌种实际检定中出现的相关问题研究探讨,厘清了一些质量控制的薄弱环节,为后续进一步根据不同检验方法的特点制定新的适宜的质量标准提供帮助。
2022/05/25 更新 分类:法规标准 分享
9月4日,康希诺发布公告宣布,其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎雾优被国家药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用,其通过口腔吸入的方式完成接种,接种过程无需针刺。
2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京市药监局第三分局监管企业北京民海生物技术有限公司获批国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗,并顺利通过药品GMP符合性检查、完成上市产品的首次批签发抽样。
2023/10/18 更新 分类:科研开发 分享
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2019/12/27 更新 分类:科研开发 分享
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2020/07/31 更新 分类:科研开发 分享
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2019/12/23 更新 分类:科研开发 分享