样品相关问题及解析

1、实验室哪些人员会接触到样品？

答：样品采集人员、接收样品的人员、分样人员、制样人员、检测人员、样品管理人员、负责内部质量控制的人员。 

2、实验室是否需要样品管理员？是否需要授权？

答：需要样品管理人员。部分领域如化学领域需要授权，其他无硬性要求的领域也可进行授权 。

3、管理样品的人员应该接受哪些培训？

答：相关体系文件、样品管理程序（重点学习）、样品储存条件、样品相关的安全知识（如防护措施、泄漏应急处理等）、样品保存期、样品处理方式、样品相关记录的填写、保密性等。

应保存相关培训记录、考核及评价记录。 

4、样品员是否需要监督和能力监控？适合采用什么形式？

答：需要监督和能力监控。

方式：考试、实操、现场检查、核查记录 

5、样品上应有哪些标识？各位的实验室是什么形式的标识？

答：样品名称（客户给的，部分领域要求样品流转到实验室不得标识样品名称）、

样品编号（实验室给的，必须有）、

样品状态（未检、待检、已检、留存或其他描述方式，必须有） 

6、实验室弄丢了客户样品，如何处理？

答：1、先处理事情，安抚客户，同时内部分析原因。

2、根据分析的原因进行纠正、实施纠正措施。

3、跟踪验证，看看纠正措施实施的情况，实施后有没有再丢样品。

4、没有再丢，关闭不符合。

5、还是有丢样品情况，重新分析原因，重复1-3步骤。

6、作为管理评审输入项。