1.首个国产赫赛汀即将获批。三生国健开发的赫赛汀(罗氏品牌药）生物类似药曲妥珠单抗在国内的上市申请审批状态变更为「在审批」，预计即将获批上市，成为首个国产赫赛汀。曲妥珠单抗是一种重组人源化抗HER-2单抗，是国际医学界一致推荐的 HER2 阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药，长期占据了药物销售TOP10的名单， 2019年全球销售额近60亿瑞士法郎。目前，原研药赫赛汀已在国内获批多个适应症，包括HER2阳性的转移性乳腺癌，HER2阳性的早期乳腺癌的辅助、新辅助治疗，HER2阳性晚期胃癌以及超适应用药于HER2阳性非小细胞肺癌。

2.恒瑞卡瑞利珠单抗2项新适应症即将获批。恒瑞PD-1单抗卡瑞利珠单抗新适应的上市申请（受理号 CXSS1900034、CXSS1900035）审评状态变更为「在审批」，预计2大新适应症即将获批。卡瑞利珠单抗是一款人源化PD-1单抗，于2019年5月首次在国内获批上市，商品名为艾瑞卡，目前已获批的适应症有复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤和肝细胞癌。此次卡瑞利珠单抗即将获批的适应症是单药二线治疗晚期食管鳞癌、联合培美曲塞和卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌。

3.泽润生物二价HPV疫苗申报上市。泽润生物重组人乳头瘤病毒双价（16/18 型）疫苗（酵母）（二价HPV疫苗）上市申请获CDE受理。该疫苗用于预防由HPV16型和18型病毒感染导致的子宫颈癌。目前，全球已上市销售的HPV疫苗包括葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗以及我国万泰沧海生物的二价HPV疫苗。根据GSK和默沙东两家公司的年报，2019年HPV系列疫苗全球销售额合计约38亿美元。

4.万春药业普那布林Ⅲ期临床达终点。万春药业GEF-H1激活剂普那布林（plinabulin）用于化疗引起的重度中性粒细胞减少症（CIN）的Ⅲ期临床PROTECTIVE-2（106研究）结果积极。该研究在接受化疗TAC方案（多西他赛、阿霉素和环磷酰胺）治疗的乳腺癌患者中比较普那布林联合长效G-CSF(neulasta)治疗与长效G-CSF单药治疗的效果。在第一个化疗周期中未发生4级中性粒细胞减少症患者的百分比方面，普那布林联合治疗显著优于长效G-CSF单药治疗(p<0.01)，达主要终点指标；在4级中性粒细胞减少症持续时间等方面，联合组也显示出优越性。

5.华海药业IL-17单抗获批临床。华海药业下属子公司华博生物和华奥泰生物联合申报的HB0017注射液获得一项临床默示许可。HB0017是一款IL-17靶向单抗，拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎。2020年4月，该药已获FDA批准开展新药临床试验。本次是HB0017首次在中国获批临床，拟用于治疗中重度斑块状银屑病。目前，全球范围内已有多款IL-17靶向药物获批上市，包括诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗等；中国仅有诺华和礼来的这两款产品获批上市。

6.罗氏TIGIT抑制剂、VEGF/Ang2双抗在华申报临床。罗氏在中国提交的四项关于在研新药tiragolumab注射液和faricimab注射液的新临床试验申请于6月13日获CDE受理。Tiragolumab是一款在研TIGIT抑制剂，目前罗氏正在探索tiragulumab和PD-L1抑制剂Tecentriq联用治疗宫颈癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌等适应症的效果。faricimab是一款VEGF/Ang2双特异性抗体，罗氏正在开发faricimab用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿（DME）等适应症。目前这两款药在全球范围内均已进入Ⅲ期临床阶段。

1.FDA撤消氯喹/羟氯喹治疗COVID-19紧急使用授权。FDA宣布撤消氯喹/羟氯喹用于治疗COVID-19患者的紧急使用授权（EUA）。FDA列出了四条主要原因：1. 在EUA中描述的氯喹/羟氯喹剂量可能无法产生抑制病毒生长的效果；2. 发布的临床研究表明，氯喹/羟氯喹对病毒脱落没有显著影响；3. 美国国家治疗指南不推荐使用氯喹/羟氯喹；4. 英国大型随机临床试验RECOVERY的试验结果。同时，FDA修改了对抗病毒疗法瑞德西韦的使用建议，在提供给医疗健康人员的紧急使用授权说明书中指出，不建议同时将瑞德西韦和氯喹/羟氯喹联用。

2.西安杨森发布Tremfya银屑病4年临床数据。西安杨森公布Tremfya（guselkumab）治疗斑块状银屑病的长期临床试验VOYAGE 2的最新数据。结果显示，每8周接受100mg Tremfya治疗的患者中，在第四年时，80%的患者实现了银屑病面积与严重程度指数改善≥90%（PASI 90）；82%的患者达到了研究者全球评估（IGA）评分为0（代表清除）或1（代表轻微疾病）；51%的患者达到PASI 100或完全清除了银屑病斑块。该研究数据将在美国皮肤科学院年度大会上在线分享。

3.诺和诺德长效基础胰岛素达II期临床终点。在ADA 2020年会上，诺和诺德公布其在研、每周一次长效基础胰岛素insulin icodec，与每日一次甘精胰岛素产品来得时(Lantus，U100)相比，治疗2型糖尿病的II期临床积极结果。数据显示，insulin icodec组与U100组HbA1c从基线至治疗第26周的变化相似(-1.33%vs-1.15%，p=0.08)；两组FPG较基线的变化也相似(-58mg/dLvs-54mg/dL)，但insulin icodec组9分血糖自我监测结果从基线至治疗第26周的平均值变化更大(-7.9mg/dL，p=0.01)。研究中没有发现与insulin icodec相关的新的安全性问题，两组发生不良事件的患者比例相似。

4.Agios公布“first-in-class”创新疗法临床新数据。Agios Pharmaceuticals在EHA 2020年会上，报告其“first-in-class“PKR别构激活剂mitapivat治疗地中海贫血和治疗镰刀型细胞贫血病的两项临床结果。在治疗地中海贫血的Ⅱ期临床中，总计18例患者接受mitapivat的治疗。在13例可评估患者中，患者（第4-12周期间）血红蛋白浓度较基线增加≥1.0 g/dL的比例为92.3%，达主要终点指标，患者平均血红蛋白水平较基线增长1.34 g/dL。在治疗镰刀型细胞贫血症的Ⅰ期临床中，mitapivat治疗可使88%（n=8）的患者出现血红蛋白水平升高，63%患者的血红蛋白较基线升高≥1.0 g/dL（1.0-2.7 g/dL）。

5.Apellis创新C3补体疗法关键性Ⅲ期临床结果积极。Apellis Pharmaceuticals在EHA 2020年会上，公布其C3补体靶向疗法pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的关键性Ⅲ期临床PEGASUS研究结果。与eculizumab活性对照组相比，pegcetacoplan治疗16周后患者的平均血红蛋白水平改善了3.8 g/dL，达主要终点；pegcetacoplan组治疗期间无需接受输血治疗的患者比例更高（85%vs15%），乳酸脱氢酶（LDH）水平恢复正常的患者比例更高（71%vs15%）。而且，使用FACIT疲劳评分，pegcetacoplan组患者的评分比对照组改善11分。该公司计划今年下半年向美国和欧盟的监管机构递交上市申请。

1.湖北试行“公共卫生总师”制度。中共湖北省委十一届七次全体会议召开。会议明确，湖北省将强化疾控机构行政管理职能，落实监督监管责任，率先在国内探索疾控机构主要负责人兼任同级卫健部门班子成员，整体谋划医药卫生体制改革，系统重塑公共卫生体系，完善重大疫情防控体制机制。会议要求，要探索推进“一类保障二类管理”，细化落实“两个允许”，允许疾控机构突破现行事业单位工资调控水平，允许在完成核定任务基础上提供医疗卫生技术服务。强调医防协同机制，在卫健部门试行“公共卫生总师”制度。

2.4家中国药企上榜全球50强。6月12日，美国《制药经理人》杂志公布2020全球药企50强的最新榜单。罗氏、诺华、辉瑞、默沙东、百时美施贵宝、强生排名前六位，年度销售额均突破了400亿美元大关。值得注意的是，云南白药、中国生物、恒瑞医药、上海医药四家中国药企也进入了50强榜单，分别排在37名、42名、43名、48名，此次中国药企的入围数量创下历年新高。据悉，这份榜单首发于2000年，是一份专注于处方药历年销售表现的榜单，堪称医药行业的“财富500强榜单”微缩版。

3.广东今年将招订单医学生2200名。广东省发布《关于做好2020年订单定向培养农村卫生人才工作的通知》。广东今年要为粤东粤西粤北地区基层医疗卫生机构招收培养订单定向医学大学生2200名，较2019年增加600名，专业包括中医学和临床医学。《通知》要求，各项目市要将定向培养计划指标优先安排给经济欠发达地区47家升级建设成县级人民医院的中心卫生院、紧密型县域医疗卫生共同体中的基层医疗卫生机构，以及服务人口多、全科医疗需求大、全科医生较为短缺的地区基层医疗卫生机构。

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