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1.复宏汉霖曲妥珠单抗获欧盟批准上市。7月29日，复宏汉霖公告称，其自主研发的生物类似药曲妥珠单抗HLX02在欧盟获批上市（商品名：Zercepac），用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌，以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。此次获批后，HLX02在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（各自为欧洲经济区(EEA)国家）获得集中上市许可。截止目前，HLX02是首个在欧盟获批上市的中国国产曲妥珠单抗。

2.百奥泰阿达木单抗获批治疗克罗恩病。百奥泰阿达木单抗生物类似药格乐立®获国家药监局批准增加适应症，用于充足皮质类固病醇和／或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。该药此前已获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病， 2020Q1销售额大约为1972.61万元。目前，国内获批的阿达木单抗药物共计3种。

3.Keytruda在中国启动2项III期临床。默沙东登记启动Keytruda的2项III期临床，分别为联合同步放化疗用于高危、局部晚期宫颈癌（LACC）的根治性治疗；联合仑伐替尼+经动脉化疗栓塞（TACE）治疗不可治愈/非转移性肝细胞癌。其中，用于LACC的III期临床是一项国际多中心研究,中国共有13个研究机构参与，组长单位为北京协和医院。肝细胞癌的III期研究组长单位为复旦大学附属中山医院，在中国29个研究机构进行。

4.首个国产带状疱疹疫苗获批临床。7月27日，怡道生物和中慧元通联合申报的重组带状疱疹疫苗（CHO）获批临床。全球目前共有2款带状疱疹疫苗获批上市，分别为默沙东公司的Zostavax（带状疱疹减毒活疫苗）和葛兰素史克的Shingrix（重组带状疱疹疫苗），后者占据绝大多数市场份额，并且已在中国获批上市。国内开发重组带状疱疹疫苗的厂家目前只有上海怡道生物和江苏中慧元通。

5.拓臻生物与翰森制药达成白血病新药合作。7月28日，拓臻生物与翰森制药签署了一份合作许可协议，翰森将获得trna-000632在大中华区（中国大陆，中国香港，中国澳门，中国台湾地区）的独家开发和商业化权益。trna-000632是拓臻生物开发的拟用于慢性髓性白血病（CML）相关适应症的BCR-ABL蛋白别构抑制剂。根据协议，拓臻将获得总额不高于6800万美元的首付款，研发、注册、销售里程碑付款以及产品销售额的提成。拓臻将保留产品在全球其他市场的开发和商业化权益。

1.全球首个英夫利昔单抗皮下剂型获批5个新适应症。欧盟委员会批准韩国公司Celltrion Healthcare的英夫利昔单抗皮下（SC）制剂Remsima（CT-P13），用于静脉（IV）制剂所有先前已批准的成人适应症（强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和银屑病）。在一项关键性研究中，Remsima SC与IV制剂相比，用于治疗活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎患者达非劣效性标准。Remsima SC是全球首个皮下制剂的英夫利昔单抗，于去年底获得欧盟批准，用于治疗成人类风湿性关节炎。

2.Nabriva新型抗生素获欧盟批准上市。欧盟委员会批准Nabriva Therapeutics新型半合成截短侧耳素类抗生素Xenleta（lefamulin，来法莫林）上市，用于治疗社区获得性肺炎（CAP）。在两项关键性Ⅲ期临床（LEAP 1、LEAP 2）中，Xenleta均非劣效于莫西沙星。在改良治疗意向（mITT）人群中，Xenleta治疗组经研究者评估的缓解率达85%，莫西沙星组达87.1%（-2.2%，95%CI:-5.9,1.6）；在全部可评估人群中，经研究者评估的缓解率Xenleta治疗组为88.5%，莫西沙星组为91.8%（-3.3%；95%CI:-6.8,0.1）。而且静脉注射和口服Xenleta均显示出良好的耐受性。

3.艾伯维JAK抑制剂Ⅲ期临床再传捷报。艾伯维JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）与外用皮质类固醇（TCS）联用，在治疗特应性皮炎的关键性Ⅲ期临床AD Up中，达到了共同主要终点和所有次要终点。与安慰剂+TCS相比，在第16周，upadacitinib（15/30 mg）+TCS治疗组达EASI 75（湿疹免疫严重指数改善至少75%）标准改善的患者比例分别为65%和77%，而安慰剂组这一数值为26%(p<0.001)，具统计学意义。两个治疗组vIGA-AD评分达到0分或1分（皮肤症状完全清除或几乎完全清除）的患者比例为40%和59%，安慰剂组仅有11%（p<0.001）。这是Rinvoq在特应性皮炎的第三项关键性Ⅲ期研究中取得积极结果。

4.阿斯利康达格列净达到所有Ⅲ期临床终点。阿斯利康SGLT2抑制剂达格列净（dapagliflozin, Farxiga）在治疗慢性肾病（CKD）的Ⅲ期临床DAPA-CKD中，达到所有主要终点和次要终点。在CKD患者中，达格列净对复合终点产生具有统计学意义的改善；在伴有和不伴有2型糖尿病的CKD患者中也达到所有次要终点。这意味着达格列净成为首个在该患者群体中显著降低任何原因死亡风险的药物。详细数据将在医学会议上公布。去年8月，FDA已授予达格列净快速通道资格，以延缓患者肾衰竭的进展，并预防CKD患者发生心血管疾病和肾衰竭。

5.礼来新型tau蛋白血液检测研究结果发布。礼来一项新的血液检测P-tau217用于诊断阿尔茨海默病（AD）的大型国际研究结果发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上。P-tau217（217号苏氨酸磷酸化的tau蛋白）以96%的准确率区分了临床诊断为AD和其他神经退行性疾病的患者，与tau蛋白PET扫描和CSF生物标志物相似，优于其他几种血液检测和MRI测量；并以93%的准确率区分了有和无tau蛋白PET扫描异常的患者。对携带易感基因突变的人群，该检测方法有望比预期的发病日期，如早期认知障碍发生前20年就能检测出AD。

6.接种流感或肺炎球菌疫苗与AD患病风险降低相关。在AAIC-2020年会上公布的两项最新研究表明，接种疫苗有可能降低人们患上阿尔茨海默病（AD）的风险。第一项研究来自德克萨斯大学休斯顿健康科学中心的研究团队。他们对包含9066名美国患者健康病例的数据库进行分析并发现，接种一剂流感疫苗的人群中，AD的发病率降低17%（OR=0.83, p<0.0001），而且首次接种时间越早，对AD患病风险的影响越大。第二项研究来自杜克大学的研究团队。他们发现接种肺炎疫苗能够将某些老年人患上AD的风险降低接近40%。

1.中医药防治拟纳入突发公卫事件应急机制。北京市十五届人大常委会第二十三次会议对《北京市中医药条例（草案）》进行首次审议。该草案提出，北京市、区人民政府应当将中医药防治纳入北京市突发公共卫生事件应急机制，将中医药专业技术人员纳入北京市应急救援队伍。发生突发公共卫生事件时，北京市中医药主管部门应当组织中医药专家研究制定防治方案，选派中医药专业技术人员参与医学救援，实行中西医联合救治。

2.新方法可快速检测新冠病毒中和抗体。杜克-新加坡国立大学医学院团队在英国《自然·生物技术》杂志上报告了一种简易快速的试验方法，可以评估靶向新冠病毒刺突蛋白受体结合域（RBD）的中和抗体。这种试验无需使用活病毒，已在新加坡和中国南京的两组新冠肺炎康复患者中进行了验证，其比传统的中和抗体试验快很多，只要1到2个小时即可完成，且不需要在特殊的生物安全实验室里操作。

3.美疾控中心人员认为新冠源自欧洲。美国疾控中心主任罗伯特·雷德菲尔德28日在接受美国广播公司新闻采访时首次承认，美国对来自欧洲的新冠病毒威胁认识缓慢。雷德菲尔德说，欧洲新冠病毒流入美国，是在美方意识到问题出现之前发生的。在美方意识到这种威胁并对欧洲发布旅行禁令时，或许已有两到三个星期内每天60,000人从欧洲到美国，这是导致美国疫情暴发的主要因素。雷德菲尔德还承认联邦对策存在问题。

【新华制药】公司收到国家药监局核发的的盐酸苯海拉明片的《药品补充申请批准通知书》。

【益佰制药】2020年半年度实现营业收入14.73亿元（-8.45%），实现归母净利润1.21亿元（+18.39%），实现扣非归母净利润1.17亿元（+ 15.75%）。

【药明康德】华泰金融控股(香港)、Morgan Stanley&Co.InternationalPlc、高盛及J.P.Morgan SecuritiesPlc每股配售股份108.0港元共同认购本公司根据特別授权将发行的的6820.54万股新H股。