1《国家药监局关于批准注册121个医疗器械产品的公告(2021年3月)》

发布日期：2021.04.25

文号：国家药品监督管理局2021年第55号公告

律师解读：2021年3月，国家药品监督管理局批准注册境内第三类医疗器械产品77个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品2个。

2《国家药监局关于发布牙科玻璃离子水门汀等4项注册技术审查指导原则的通告（2021年第30号）》

发布日期：2021.05.08

文号：国家药品监督管理局2021年第30号通告

律师解读：国家药监局2021年5月8日发布《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》及《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》。

3《国家药监局关于北京维视达康科技有限公司停产整改的通告》

发布日期：2021.05.08

文号：国家药品监督管理局2021年第31号通告

律师解读：导致北京维视达康科技有限公司停产整改的质量管理缺陷包括：

（一）大量隐形眼镜半成品仅简单标识规格、数量，未标识相应批号，无法提供相应台账，无法追溯。

（二）未能提供出厂检验不设置相关项目的验证材料。

4《国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》

发布日期：2021.05.08

文号：国家药品监督管理局2021年第60号公告

律师解读：2021年5月8日，国家药监局发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》。

省级药品监督管理部门负责对本行政区域内《分类目录》调整建议进行初审，认为确需调整的，将调整建议报国家药监局医疗器械标准管理中心。