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1.绿叶注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球报产。绿叶制药自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）用于治疗前列腺癌的上市申请获CDE受理。戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂，由阿斯利康原研，商品名Zoladex（诺雷得），用于治疗乳腺癌、前列腺癌等激素依赖型的肿瘤。目前， LY01005也在Ⅲ期临床中评估治疗乳腺癌的潜力。

2.百济神州BTK-PROTAC获批临床。百济神州BTK蛋白降解剂（BTK-PROTAC）BGB-16673薄膜包衣片获国家药监局临床试验默示许可，拟用于治疗B细胞恶性肿瘤。临床前模型显示BGB-16673能克服C481S耐药，具有高选择性，高生物利用度和长半衰期。今年8月，百济神州已在美国临床网登记启动BGB-16673的一项I期研究。BGB-16673也是国内第2款获批临床的BTK PROTAC。

3.全球首个CD3/19/20三抗获批临床。博锐生物三特异抗体BR110（CMG1A46）获国家药监局临床试验默示许可，拟用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。CMG1A46是恩沐生物开发、全球首个获批临床的CD3/CD19/CD20三抗产品，已在PBMC人源化小鼠模型中显示出显著的肿瘤抑制活性，并诱导CD19+、CD20+肿瘤快速消退。博锐生物拥有该产品在大中华区的独家临床开发、生产及商业化权益。

4.绿谷“九期一”申报新临床。绿谷（上海）医药甘露特钠胶囊（GV-971，九期一）的临床试验申请获CDE受理，此次申报的临床适应症暂未对外公布。九期一是首个中国原创、全球首个糖类多靶抗阿尔兹海默病（AD）创新药物，已于2019年在国内获附条件批准上市，用于轻中度AD患者改善认知功能。该新药已入列2021版医保目录。在中国城市实体药店终端，甘露特钠胶囊2020年的销售额约2.5亿元。

5.宇耀生物抗肿瘤新药报IND。宇耀生物自主研发的1类新药YY001片的临床试验申请获NMPA受理。YY001是新一代EP4受体小分子拮抗剂，临床前药效学研究显示其在结直肠癌、前列腺癌、胃癌中表现出显著的肿瘤抑制作用，并且与PD-1联用能增强免疫疗效；值得一提的是，YY001还显示出显著的镇痛疗效，有望在晚期实体瘤的治疗中提供新的有效治疗策略。

6.复星终止开发SGLT-2抑制剂。复星医药宣布子公司江苏万邦终止SGLT-2抑制剂万格列净的I期临床及后续开发。万格列净是万邦医药从Sirona Biochem引进的一款SGLT-2抑制剂，拟用于II型糖尿病的治疗。2018年6月，该药获CDE批准开展用于II型糖尿病适应症的临床试验。目前国内获批上市的SGLT-2抑制剂主要包括阿斯利康的安达唐®、BI的欧唐静®等。该品种2020年国内销售额约为人民币9.66亿元。

国际药讯

1.杨森BCMA/CD3双抗在美报BLA。强生旗下杨森公司向FDA提交即用型BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）患者。在一项Ⅰ/Ⅱ期临床中，中位随访约8个月时，teclistamab的客观缓解率达到62%，而且有25%的患者达到完全缓解。FDA此前已授予该药治疗MM的孤儿药资格和突破性疗法认定。

2.AR靶向PROTAC获FDA临床许可。Accutar公司开发的AR嵌合降解剂（PROTAC）AC0176获FDA临床许可，即将开展一项I期研究，评估AC0176治疗对转移性去势难治性前列腺癌(mCRPC)患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。动物模型中的临床前研究显示，AC0176可强效、选择性降解AR蛋白，具有广泛的AR突变型覆盖范围、有利的药理特性以及有前景的抗肿瘤活性。

3.阿斯利康联手Ionis开发ASO疗法。阿斯利康与Ionis Pharmaceuticals就后者一款临床后期的反义寡核苷酸（ASO）疗法Eplontersen达成合作协议。Eplontersen目前正在Ⅲ期临床中评估用于治疗淀粉样蛋白TTR心肌病（ATTR-CM）和淀粉样蛋白TTR多发性神经病（ATTR-PN）的有效性和安全性。预计明年向FDA提交新药申请（NDA）。这项交易总额预估超35亿美元。

4.三星拟超420亿美元收购渤健。据韩媒报道，三星集团正在谈判收购渤健，谈判价格溢价超10%以上。受此消息影响，当地时间12月29日，截至收盘，Biogen涨9.46%，创半年来最大单日涨幅；最新股价为258.31亿美元，最新总市值为379.44亿美元。渤健是一家专门从事研究和开发神经变性，血液和自身免疫性疾病的药物的生物技术公司，拥有诺西那生钠注射液、AD单抗疗法aducanumab等产品，以及33种新的候选药物。

1.公共卫生人才提升项目启动。日前，公共卫生人才提升项目在京启动。该项目首期聚焦疾控体系首席专家和青年精英、有志于提升公卫素养的临床医生、医疗系统管理人员、乡村医生等群体，初步设置了5个专项。该项目由国家卫健委干部培训中心等多部门联合主办。启动会上，腾讯公益慈善基金会还宣布捐赠1亿元，以长期系统性助力国家公共卫生人才培养。

2.首儿所互联网医院办公区启用。12月28日，首都儿科研究所附属儿童医院2200平方米的互联网医院办公区正式启用。作为业务核心区域，将开展基于专家咨询、在线复诊、送药到家、智能导诊等功能的B2C线上医疗体系，以及包含远程会诊、远程门诊、远程教学、远程科普等功能的B2B远程医疗体系。据悉，2021年，首儿所通过互联网诊疗的服务范围已覆盖全国33个省区市，服务患者人数达到17万余名，药品配送9万余例。

3.武汉协和医院开设（互联网）儿童医学中心。华中科技大学附属协和医院日前在湖北省首开(互联网)儿童医学中心。来自该医院24个专科的专家联合诊疗，为广大患儿量身定制全生命周期的“一站式”诊疗服务。这是以疾病为中心向以患者为中心的医疗模式的转变，既可发挥大型综合医院技术设备强大优势，又实现了儿童相关学科融合。

4.新冠病毒可传播至多个器官并存在数月。美国国家卫生研究院（NIH）近日发布的一项研究发现，新冠病毒可以在几天内从呼吸道传播到心脏、大脑和身体的几乎每个器官系统，并可能在这些器官持续存在数月。研究团队对44名新冠死亡患者进行了尸检，以检测并量化病毒在患者全身的分布，结果显示，有85处中的79处解剖位置和体液采样中都检测到了病毒。该研究还指出，病毒也会在无症状和轻症新冠患者体内的多个器官系统中复制。