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【医械答疑】医械委托注册检验同一技术要求中的项目可以分开送不同的检验机构检验吗

嘉峪检测网        2023-04-19 12:16

【问】技术要求的委托注册检验

在委托注册检验时,同一技术要求中的电气安全、电磁兼容2个项目可以和其他项目分开送不同的检验机构检验吗?

 

【答】《医疗器械注册与备案管理办法》第三十二条规定: 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告可以是申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。如果同一个产品送检至不同的检验机构,需要确认样品的一致性。

 

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来源:核查中心