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嘉峪检测网 2023-04-19 12:16
【问】技术要求的委托注册检验
在委托注册检验时,同一技术要求中的电气安全、电磁兼容2个项目可以和其他项目分开送不同的检验机构检验吗?
【答】《医疗器械注册与备案管理办法》第三十二条规定: 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告可以是申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。如果同一个产品送检至不同的检验机构,需要确认样品的一致性。
来源:核查中心
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