糖尿病管理和治疗一直是医疗器械领域火热赛道，这个赛道也成为了大公司必争之地。美敦力、雅培、Dexcom、Insulet等都在不断推进技术革新。不过从去年糖尿病技术发展来看，一次性可穿戴胰岛素泵贴片是糖尿病领域最火的细分赛道。除了开创者Insulet一枝独秀外，从去年开始国外大量创新公司开始冲击Insulet统治地位，例如EOFlow、PharmaSens、Embecta等公司都推出自己一次性可穿戴胰岛素泵贴片，同时也吸引着美敦力这样巨头开启钞能力模式，打算化重金收购一次性可穿戴胰岛素泵贴片创新者，以争取其在行业中地位，避免CGM悲剧再次发生。
随着竞争白热化，今年对于糖尿病领域公司来说将是一个关键一年，不仅要开发创新技术，同时也要将新技术落地---商业化。只有能商业化的创新技术才真正有市场和临床价值。因此无论是CGM还是一次性可穿戴胰岛素泵贴片领域，各大企业将为一城一池发生猛烈进攻。
【01】 MiniMed 780G & Simplera
去年对于美敦力的糖尿病业务来说如同过山车。一开始打算通过收购韩国企业EOFlow，能够顺利获得一次性可穿戴胰岛素泵贴片技术。可惜EOFlow不争气，自己技术不行只能抄袭Insulet的技术，导致收购流产。这次流产使美敦力在胰岛素泵失去技术升级机会，导致其彻底落后于Insulet。如同当年CGM领域被雅培、Dexcom反超一样。
因此美敦力在糖尿病领域只能进行小的修修补补。在去年和今年美敦力推出集成新一代CGM---Simplera的InPen智能胰岛素笔和MiniMed 780G胰岛素泵。美敦力预计今年年春季在欧洲限量发行带有Simplera Sync的MiniMed 780G。到今年夏季将正式进行商业。
Simplera是Guardian 4 的后续产品，不需要任何校准。Simpler是传感器和发射器合二为一，只需单击一下即可将其贴在皮肤上，并且不再需要过度粘贴。相比于上一代产品Guardian 4，Simplera尺寸减少50%。
根据之前报道Simplera佩戴时间为 7 天，相比于雅培和Dexcom还是有所差距（Dexcom G7 和 Abbott FreeStyle Libre 3的 佩戴时间为分别为10天和14天）。
【02】Stelo
Dexcom是目前唯一一家能够抗衡雅培的CGM公司，在美国Dexcom甚至还领先于雅培。Dexcom已上市每一款CGM产品都是和雅培FreeStyle Libre系列对标。
直到今年年初Dexcom首次公开一款新型的CGM产品---Stelo，Dexcom有望开启对雅培反超。
Stelo是第一款为无需胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者设计的新型CGM产品。患者最长可以连续佩戴15天，相比于传统CGM将有更少的警报打扰，将有独立的适配应用APP。
Dexcom已经向FDA提交关于Stelo的注册资料，预计今年夏天能够获得FDA批准，下半年将开启商业化。一旦Stelo上市，将为70%患有糖尿病患者带来更好服务。这些患者将避免传统CGM针对胰岛素用户的警报困扰。
【03】Omnipod GO
Insulet是目前人工胰腺领域最为火爆公司，行业老大美敦力也只能在Insulet后面亦步亦趋。随着Insulet在2022年推出人工胰腺领域颠覆性产品Omnipod5以来，让美敦力传统式胰岛素泵黯然失色。
为了进一步扩大在糖尿病治疗领域影响力，Insulet在去年又推出一款一次性可穿戴的胰岛素泵---Omnipod GO。该产品是为2型糖尿病患者的早期治疗而开发的。其技术使患者可以使用注射泵（Pod）治疗进行胰岛素输送，而不用每天注射胰岛素。一旦患者出现胰岛素密集型，Insulet可以无缝过渡到另一种适合他们需求的Omnipod产品。
FDA批准Omnipod GO只能为18岁或以上的2型糖尿病患者提供治疗，且仅需要基础胰岛素患者。目标人群通常每天注射长效胰岛素。
Omnipod GO作为首个独立的穿戴式胰岛素输送系统，Omnipod GO为72小时内提供固定速率的持续快速作用胰岛素。它采用无管路、防水设计，并提供七种不同的预设每日剂量，剂量范围从每日10到40个单位。
Omnipod GO不需要手持设备控制，可以与各种品牌的胰岛素一起使用，比如：NovoLog、Fiasp、Humalog、Admelog和Lyumjev U-100。
Insulet计划今年正式开启Omnipod GO商业化进程。
【04】Tandem Mobi
Tandem Diabete也是人工胰腺领域重要玩家，其在去年中旬推出一款迷你型的胰岛素泵---Tandem Mobi。
Tandem Diabete宣称Tandem Mobi是美国市场上体积最小且完全通过APP控制的持续 胰岛素输注泵。FDA批准其可以用于6 岁及以上糖 尿病患者。
Tandem Mobi的体积不到 Tandem Diabete上一代胰岛素泵 t:slim X2 的一半,并且提供 5 英寸(约 12cm) 输注管路选项。与 t:slim X2 不同，它没有屏幕，而是完全通过APP控制。Tandem Mobi具有泵体按钮，为不想通过手机进行注射的人提供快速注射胰岛素的另一种操作选择。
Tandem Mobi可以容纳 200 单位胰岛素,但体积小到可以放入牛仔裤硬币口袋,也可以夹在衣 服上或佩戴臂带为用户提供更多私密的佩戴选择。Tandem Mobi也具有防水功能,支持无线充电,并可以接收远程软件更新。
Tandem Diabetes已经于上个月宣布开始Tandem Mobi在美国市场商业化。
【05】Dexcom ONE+
Dexcom在CGM领域地位，除了雅培之外无人可以撼动。Dexcom在CGM领域地位之所以如此之高，是由于其推出CGM产品都站在时代前沿。
不过这两年Dexcom为了获得更广阔市场，开始推出简配版的CGM。从2020年其在欧洲一些国家（例如英国，爱沙尼亚，保加利亚）推出上一代Dexcom ONE+（这个版本是G6阉割版本）。
今年Dexcom将推出G7阉割版本即下一代Dexcom ONE+，这一代Dexcom ONE+拥有与G7一模一样的外观，官方使用10天，可以重启，不能校准，不支持远程，无法接入闭环。Dexcom ONE+相比于G7最大优势在于价格便宜。
Dexcom在今年上个月开始在欧洲推出下一代Dexcom ONE+，同时在西班牙、比利时、荷兰等欧洲国家开始商业化。
【06】MODD1
Modular Medical在今年一月宣布其胰岛素泵MODD1提交FDA审核，如果快将于今年获得FDA批准上市。
MODD1采用Modular Medical最新微流体技术设计，可以连续使用90天，从而实现低成本的胰岛素注射。
MODD1的储液罐尺寸为300个单位/3mL，需要每3天补充一次胰岛素。用户可以通过APP 监控泵的活动，不需要外部控制器。MODD1使用提供的一次性电池。其新的直观设计使产品使用简单，处方更容易。
【07】Niia
在今年一月份PharmaSens宣布Niia系列之一的可穿戴胰岛素贴片泵（Niia Essential ）向 FDA 提交注册申请，其预计今年能够获得FDA批准。Niia Essential是PharmaSens三个贴片泵中的第一个，采用以患者为中心的设计，旨在提高易用性。
Niia可穿戴胰岛素贴片泵是一种部分可重复使用的可穿戴胰岛素贴片泵，其由可重复使用部分和一次性耗材组成。
重复使用部分：包括胰岛素泵和 CGM，可持续使用 2 年。
一次性耗材：包括3毫升胰岛素储液器。与较小的填充量相比，3ml 可以延长佩戴时间，并确保更少的更换和更少的胰岛素浪费。
Niia系列的可穿戴胰岛素贴片泵有三种款式：Niia essential、Niia advanced和Niia signature 。
Niia essential是Niia可穿戴胰岛素贴片泵的基础款，其结合胰岛素笔的操作简单性和胰岛素泵的葡萄糖控制能力。从而降低了复杂性，使其更加易于使用。
【08】 Embecta
Embecta在今年一月份宣布其第一款一次性可穿戴胰岛素泵贴片已经向FDA提交注册申请。Embecta是一家专注于糖尿病领域的医疗设备集团公司，2022年从BD拆分独立并在美国纳斯达克上市，在全球拥有2000多名员工，每年生产约80亿支注射装置，为约3000万患者提供服务。
根据Embecta介绍其一次性可穿戴胰岛素泵贴片一种简化方便的自动胰岛素输送技术，其拥有易用性和自由裁量性，并提供300U胰岛素储库。目前一次性可穿戴胰岛素泵贴片是一个开环系统，闭环版本也在在开发中。
