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嘉峪检测网 2024-08-10 11:12
【问】医疗器械软件完善型更新包含哪些情形？
【答】完善型更新包括软件发生重大、轻微完善型更新，或合并适应型更新、纠正类更新的情形。例如新增临床功能、性能改变，接口改变，产品整体架构发生变化，核心算法有重大改变，用户界面增加报警信息等。
来源：天津器审
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