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嘉峪检测网 2017-09-08 11:25
继2016年12月28日韩国官方初次发布K-REACH修正案(往期新闻参考:韩国MOE发布K-REACH 修订草案,或将引入预注册制度), 2017年8月8号再次发布了部分K-REACH修订案的实施细则,细则进一步明确了化学物质新的注册形式及其他相关内容,具体如下:
一.现有化学物质注册体系
年制造/进口1吨以上的现有化学物质的注册体系,目前是环境部每三年指定需要注册的化学物质,无论吨位高低,统一设置三年缓冲期以便企业完成注册。首批需要注册的现有化学物质需要在2018年6月30日之前完成注册。但在实际运作中发现效果并不理想。修订案中更改为根据年流通量,指定特定物质并设置相应的的注册缓冲期,分阶段进行注册。同时,在注册缓冲期内打算制造/进口现有化学物质的企业,需要向环境部进行“预注册”,报告化学物质的名称,年制造/进口量范围等。
可以看到K-REACH法规将沿用欧盟REACH法规的预注册制度,以期促进后续联合注册协议体的高效组建,也便于政府有效掌控市场信息,从而筛选需要注册的物质。缓冲期与吨位设置规则与欧盟REACH也保持一致---高吨位及高风险物质需要先注册,低吨位物质后注册---也就意味着低吨位物质将有更长的缓冲期,这对于广大中小型出口企业来说是一件利好。而对于出口高吨位及危害性较大物质的企业,则需要及时把控市场策略与应对成本,在合规与贸易间找到更合适的平衡点。
在此提醒广大企业,2018年7月1日官方开通预注册通道,预计仅有6个月的时间供广大企业报告物质及出口的相关信息,以获得在缓冲期内继续向韩国市场流通的权利。
二.新化学物质注册体系
目前打算制造/进口新化学物质的企业,无论吨位大小都需要在制造/进口前进行注册;修订案中更改为制造/进口年吨位量在100KG以上新化学物质的企业才要注册,对于100KG以下的情况,只需向环境部申报物质名称,年制造/进口量范围即可。
对于小吨位的新物质,官方放宽了注册要求,可见官方对技术研发、创新产品的投入保有支持的态度,广大企业可以以此为契机用新产品来试探市场,以求商机。
三.加大违规惩罚力度
对于需要注册而未注册的生产/进口企业,根据现行K-REACH法规第50条,将处以5年以下有期徒刑或1亿韩元的罚款。但这些惩罚措施在官方看来力度仍然不够。于是在新的修订法中,新增了附加税处罚规则,可以按比例没收企业的非法所得。附加税是根据违法的内容、程度、时间、次数及违法取得的利益等因素来综合处罚的。
附加税处罚措施可以说是打到违规企业的痛点了----即使没有注册的物质侥幸进入市场,也会由于这样的处罚措施而颗粒无收。因此,合规是打开和维持市场占有率的不二法宝。
四. 供应链信息传递范围扩大
目前对于化学物质的生产、进口企业来说,仅仅需要向下游用户传递已经注册的化学物质信息;修订后不仅是已经注册的化学物质,对于有害化学物质、含有有害化学物质的混合物,无论是否注册,都需要将相关信息传递给下游用户。因此对于生产有害化学物质的企业来说,注册是第一要点,供应链上的信息传递也勿容忽视。
五. 对CMR物质重点管理
如果产品中含有CMR物质的含量超过0.1%(w/w)且每年的生产/进口吨位超过年1吨,那么在生产/进口前,需要将产品内含有的CMR物质的名称,含量及有害性信息向环境部申报。CMR类物质对于人类或环境产生的危害和风险较大,因此一直是各个国家和地区的化学品法规的重点监管对象。在谨慎应对法规的基础上,各企业可以多渠道搜寻替代产品。
六.高风险产品的管理机构改变
由于对于日化产品的管理权交至《日化产品及生物杀灭剂安全管理相关法律》,所以K-REACH中相应的高风险产品的危害性评价,安全基准及标示基准,产品里含有的化学物质的信息提供等条文也相应删除。转移并不意味着降低管理措施,对于此类产品的监管,我们将进一步跟踪新实施的《日化产品及生物杀灭剂安全管理相关法律》。
K-REACH法规正式实施两年有余,韩国官方在不断寻求最佳的实施方案以减少化学品对国民以及环境的影响,但同时也加大了广大对韩企业的应对难度及成本。在此特别提醒对韩贸易企业,实时关注法规的最新动态,与专业咨询机构保持互动,以制定高效经济的合规策略。
更多详情参见:http://www.reach24h.com/chemical/news-center/k-reach/1386-south-korea-s-amended-k-reach.html
来源:AnyTesting