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嘉峪检测网 2016-03-29 12:07
新版的《检验检测机构资质认评审准则》2016年1月1日正式施行,实验室面临的直接问题就是《质量手册》的换版或者修改,本文帮助大家列出新版质量手册应该包含哪些内容。
章 节 |
标 题 |
1 |
目录 |
2 |
批准令 |
3 |
公正性声明 |
4 |
评审准则和管理体系条款对照表 |
5 |
修订页 |
1 |
概述 |
2 |
质量方针、质量目标和质量承诺 |
3 |
质量手册的管理 |
4 |
评审要求 |
4.1 |
组织 |
4.1.1 |
法律实体 |
4.1.2 |
法律地位 |
4.1.3 |
遵纪守法、遵循公平公正、诚实信原则 |
4.1.4 |
组织机构及质量管理、技术运作和支持服务关系 |
4.1.5 |
识别潜在利益冲突 |
4.1.6 |
技术委员会 |
4.2 |
人员 |
4.2.1 |
人员录用、培训和管理 |
4.2.2 |
确保结果的真实、客观、准确 |
4.2.3 |
保密义务 |
4.2.4 |
人员培训和人员监督 |
4.2.5 |
人员资格确认和持证上岗 |
4.2.6 |
管理、技术人员职责和技术人员档案 |
4.2.7 |
人员劳动关系 |
4.2.8 |
人员工作描述 |
4.2.9 |
管理体系运作 |
4.2.10 |
技术负责人和质量主管 |
4.2.11 |
授权签字人 |
4.2.12 |
特定检验检测人员 |
4.3 |
工作场所和环境 |
4.3.1 |
场所和设施 |
4.3.2 |
环境条件保证 |
4.3.3 |
环境条件监控、控制和记录 |
4.3.4 |
区域控制与内务 |
4.4 |
仪器设备与设施 |
4.4.1 |
设备管理程序 |
4.4.2 |
仪器设备配置和校准 |
4.4.3 |
仪器设备操作授权和标识 |
4.4.4 |
仪器设备记录 |
4.4.5 |
仪器设备故障 |
4.4.6 |
仪器设备校准状态标识 |
4.4.7 |
仪器设备期间核查、校准因子和仪器保护 |
4.4.8 |
仪器设备量值溯源 |
4.4.9 |
标准物质 |
4.5 |
管理体系 |
4.5.1 |
管理体系 |
4.5.2 |
质量手册 |
4.5.3 |
公正性和保密性 |
4.5.4 |
文件控制 |
4.5.5 |
合同评审 |
4.5.6 |
分包 |
4.5.7 |
服务和供应晶的采购 |
4.5.8 |
服务客户 |
4.5.9 |
投诉 |
4.5.10 |
不符合工作的控制 |
4.5.11 |
纠正措施 |
4.5.12 |
预防措施 |
4.5.13 |
持续改进 |
4.5.14 |
记录控制 |
4.5.15 |
内部审核 |
4.5.16 |
管理评审 |
4.5.17 |
检验检测方法确认程序 |
4.5.17.1 |
作业指导书和方法偏离 |
4.5.17.2 |
方法的选择 |
4.5.17.3 |
非标方法 |
4.5.17.4 |
开发特定检验检测方法 |
4.5.17.5 |
方法确认 |
4.5.18 |
不确定度和数据控制 |
4.5.19 |
抽样 |
4.5.20 |
样品管理 |
4.5.21 |
质量控制 |
4.5.22 |
能力验证 |
4.5.23 |
检验检测报告 |
4.5.24 |
检验检测结果的解释 |
4.5.25 |
抽样检验检测结果的解释 |
4.5.26 |
检验检测报告的意见和解释 |
4.5.27 |
分包的检验检测结果标示 |
4.5.28 |
检验检测结果的发布 |
4.5.29 |
检验检测报告的修改 |
4.5.30 |
检验检测档案的保存期限 |
4.5.31 |
风险评估和控制 |
4.5.32 |
年度上报 |
4.5.33 |
变更 |
4.6 |
特殊要求 |
5 |
附件 |
5.1 |
法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证复印件 |
5.2 |
组织机构图 |
5.3 |
检验检测机构人员一览表 |
5.4 |
公司任命文件 |
5.5 |
关键管理人员代理人一览表 |
5.6 |
程序文件目录(支持性文件) |
5.7 |
现场平面图 |
5.8 |
检测设备一览表 |
5.9 |
公司管理体系要素岗位分配表 |
5.1 |
授权签字人一览表 |
5.11 |
检测能力表 |
5.12 |
各岗位职责 |
5.13 |
各岗位任职资格条件 |
5.14 |
各部门职责 |
5.15 |
量值溯源关系图 |
来源:实验室ISO17025