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下面将根据2024年7月4日清洁验证技术指南（征求意见稿），简单介绍一下原料药清洁验证方案与报告撰写。
2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了传导抗扰度测试方法。
2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享
实验室为什么要建立管理体系?初次建立文件化质量管理体系的一般步骤如何？编制质量程序文件要注意什么?质量记录的主要作用？关于实验室管理体系，你知道多少？
2025/01/06 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了实验室内审及管理评审周期问题。
2025/01/06 更新 分类：实验管理 分享
美国 FDA 发布2025 年第一份指南草案，题为“遵循 21 CFR 211.110 的考量因素”，协助制药商遵守这一章节的法规条款，以确保批次一致性和药品可靠性。
2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享
美国 FDA 于 12 月 31 日发布了《先进制造技术认定计划》定稿指南。
2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享
美国在《食品、药品和化妆品法案》中增加了对网络设备的要求，FDA 发布了多份有关网络安全的指导文件。
2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享
近日，FDA发布了《21 CFR 211.110 的合规性考虑 草案》（21CFR 211：即药品CGMP条款，21 CFR 211.110款内容为中间产品及药品的取样）。
2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享
本文小编就给大家分享如何在PCB设计中避免出现电磁问题。
2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械现行基本法规清单。
2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享
