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本文介绍了药企停电偏差引发的质量问题。
2024/12/07 更新 分类:生产品管 分享
ABLUMINUS DES+是一款载药西罗莫司的药物洗脱支架,其与传统的DES最大区别在于支架未覆盖的球囊区域有载药涂层。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
食药总局发布保健食品新令
2018/03/01 更新 分类:法规标准 分享
药企质量QA人员必看知识点与解答
2019/03/07 更新 分类:生产品管 分享
药研数据可靠性十问十答
2019/08/01 更新 分类:科研开发 分享
药审中心近2年医药技术答疑汇总
2020/06/24 更新 分类:法规标准 分享
近视“神药”低浓度阿托品获批使用。
2021/11/27 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了生物类似药的定义,生物类似药对医疗健康行业的意义,生物类似药的的研发流程与市场,中国生物类似药的市场情况,生物类似药药学研究的主要技术要求和评价基本原则,生物类似药的审评审批政策及一则研发案例。
2022/05/30 更新 分类:科研开发 分享
药审中心(CDE)近2年技术答疑汇总解析
2023/02/28 更新 分类:法规标准 分享
【问】仓储区域管理的一般要求有哪些?
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享