为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

本文系统阐述了新修订《药品注册管理办法》确定的新理念、新内容、新要求，并对实施进展进行介绍，以便更好地贯彻落实新法规。

2021/07/17 更新 分类：法规标准 分享

3月23日，国家药监局发布关于实施《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《生产办法》）《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《经营办法》）有关事项的通告。

2022/03/28 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局消息，为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局发布了《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局组建以来，严厉打击药品、医疗器械、化妆品违法行为，认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，2018年1-5月，各级食品药品监管部门共查处并公布药品、医疗器械、化妆品行政处罚案件19723件（药品13751件、医疗器械3287件、化妆品2679件，既有药品又有医疗器械6件）。

2018/06/19 更新 分类：监管召回 分享

本文综述了化妆品样品前处理技术以及液相色谱法、高效液相色谱法、超高效液相色谱法、液相色谱- 质谱法联用、液相色谱- 高分辨质谱、毛细管电泳法以及超高效合相色谱法检测方法在化妆品中激素类成份的检测上的应用，对激素类成份富集方法优化进行概括，以期为监管部门对化妆品中非法添加激素类成份的检测提供技术支撑。

2021/09/26 更新 分类：科研开发 分享

2015年9月1日起施行

2015/03/28 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）（以下统称《办法》）已于发布2021年10月1日起施行。

2022/02/09 更新 分类：法规标准 分享

标签印刷业采用UV油墨，似乎已是业内共识。不论是柔印标签，还是凸印标签，在油墨选择上均采用了UV油墨。而且当承印材料从铜版纸扩展到塑料薄膜，由于墨膜在非吸收性材料上的附着力问题，似乎除了采用UV油墨就别无他选。甚至如刚在标签印刷业中崭露头角的轮转胶印，选择的也是UV油墨。

2014/11/06 更新 分类：实验管理 分享